Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berodual® Respimat® opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom

2. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 µg/dosis opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom

Tolerabilitet, effekt og håndtering af Berodual® Respimat® 20/50µg/dosis opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom i daglig praksis

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4602

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagonsis kronisk obstruktiv luftvejssygdom rekrutteret hos praktiserende læger, interne speciallæger og speciallæger i pneumologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Både tidligere ubehandlede patienter og patienter behandlet tidligere med Berodual® eller med andre anti-obstruktive luftvejsmidler kan inkluderes

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med de generelle og specifikke kontraindikationer, der er anført i indlægssedlen og den grundlæggende produktinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Ændring i overordnet sværhedsgrad vurderet på 3-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Ændring i reduktion i åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Ændring i aktivitetsbegrænsning på grund af åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Antal opvågninger på grund af natlig åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Global vurdering af effekt af patienterne vurderet på 5-trins skala
Tidsramme: efter 4 uger
efter 4 uger
Global vurdering af effektivitet af investigator vurderet på 5-trins skala
Tidsramme: efter 4 uger
efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Berodual® Respimat® opløsning til inhalation

3
Abonner