- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02231372
Berodual® Respimat® opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom
2. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50 µg/dosis opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom
Tolerabilitet, effekt og håndtering af Berodual® Respimat® 20/50µg/dosis opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom i daglig praksis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4602
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagonsis kronisk obstruktiv luftvejssygdom rekrutteret hos praktiserende læger, interne speciallæger og speciallæger i pneumologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom
- Både tidligere ubehandlede patienter og patienter behandlet tidligere med Berodual® eller med andre anti-obstruktive luftvejsmidler kan inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med de generelle og specifikke kontraindikationer, der er anført i indlægssedlen og den grundlæggende produktinformation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Ændring i overordnet sværhedsgrad vurderet på 3-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Ændring i reduktion i åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Ændring i aktivitetsbegrænsning på grund af åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Antal opvågninger på grund af natlig åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Global vurdering af effekt af patienterne vurderet på 5-trins skala
Tidsramme: efter 4 uger
|
efter 4 uger
|
Global vurdering af effektivitet af investigator vurderet på 5-trins skala
Tidsramme: efter 4 uger
|
efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2014
Først opslået (Skøn)
4. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 215.1362
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Berodual® Respimat® opløsning til inhalation
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivTyskland
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivItalien
-
Boehringer IngelheimAfsluttet