Berodual® Respimat® Lösung zur Inhalation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
2. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50 µg/Dosis Lösung zur Inhalation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
Verträglichkeit, Wirksamkeit und Handhabung von Berodual® Respimat® 20/50µg/Dosis Lösung zur Inhalation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung in der täglichen Praxis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4602
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose chronisch obstruktive Atemwegserkrankung werden bei Allgemeinärzten, Internisten und Fachärzten für Pneumologie rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit Symptomen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Es können sowohl zuvor unbehandelte Patienten als auch Patienten, die zuvor mit Berodual® oder anderen antiobstruktiven Atemwegsmitteln behandelt wurden, eingeschlossen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit den allgemeinen und spezifischen Kontraindikationen, die im Patienteninformationsblatt und in den grundlegenden Produktinformationen aufgeführt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Änderung des Gesamtschweregrads, bewertet auf einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Veränderung der Verringerung der Atemnot, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Änderung der Aktivitätseinschränkung aufgrund von Atemnot, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Anzahl der Aufwachen aufgrund nächtlicher Atemnot, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Globale Beurteilung der Wirksamkeit durch die Patienten, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 4 Wochen
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nach 4 Wochen
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Gesamtbewertung der Wirksamkeit durch den Prüfer anhand einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 4 Wochen
|
nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Wirkstoffkombination Fenoterol, Ipratropium
Andere Studien-ID-Nummern
- 215.1362
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