- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02231372
Berodual® Respimat® -liuos inhalaatioon potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus
tiistai 2. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50 µg/annos inhaloitava liuos potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus
Berodual® Respimat® 20/50µg/annos inhaloitavan liuoksen siedettävyys, teho ja käsittely kroonisesta obstruktiivisesta hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla päivittäisessä käytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4602
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagonsis-krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus, rekrytoidaan yleislääkäreille, sisälääkäreille ja pneumologian asiantuntijoille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden oireita
- Sekä aiemmin hoitamattomat potilaat että potilaat, joita on aiemmin hoidettu Berodualilla® tai muilla hengitysteitä estävällä aineella, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on potilasselosteessa ja tuotteen perustiedoissa luetellut yleiset ja erityiset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kroonista obstruktiivista hengitystiesairauksia sairastavia potilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Muutos kokonaisvakavuudessa arvioituna 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Muutos hengenahdistuksen vähenemisessä arvioituna 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Hengenahdosta johtuvan toimintarajoituksen muutos arvioitu 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yöstä johtuvan hengenahdistuksen aiheuttamien heräämisten määrä arvioitu 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Potilaiden yleinen tehonarviointi 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
Tutkijan kokonaisarvio tehokkuudesta 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fenoteroli, ipratropium-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215.1362
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Berodual® Respimat® inhalaatioliuos
-
Boehringer IngelheimLopetettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...ValmisPostakuutti COVID-19-oireyhtymäEspanja
-
Boehringer IngelheimLopetettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Boehringer IngelheimValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Astma
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Boehringer IngelheimValmis