胸部手術後の慢性疼痛の発症に対する外科的アプローチの影響 (IncisionPain)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
開胸手術後の慢性疼痛の有病率は約 48% です。
この研究は外科的アプローチに焦点を当てています。
後外側アプローチは、特に慢性痛の発生という点で腋窩アプローチと比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92151
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
後外側開胸術または腋窩開胸術による胸部手術を受けており、研究の除外基準がない患者、
説明
包含基準:
- 後側方開胸術または腋窩開胸術による胸部外科介入を受けている患者で、研究の除外基準がない、
除外基準:
- 胸腔鏡検査または拡張手術による計画された手術、
- 精神障害、
- フランス法の意味における弱い立場にある人、
- 電話でのコミュニケーションができない、
- フランス語の理解が乏しい。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性の痛み
時間枠：4ヶ月
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術後4か月で痛みが出現。
痛みは、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの数値スケールを使用して評価されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後初期の痛み
時間枠：7日
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術後 1 日目から術後 6 日目までの痛みの推移 (「痛みの軌跡」) 手術後 5 ～ 7 日目の痛みの広がり。 痛みは、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までの数値スケールを使用して評価されます。 皮膚感覚の変化を検出する臨床検査 |
7日
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慢性痛の特徴
時間枠：4ヶ月
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特に次のような特徴があります。
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4ヶ月
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生活の質
時間枠：4ヶ月
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具体的なアンケート
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4ヶ月
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大惨事
時間枠：4ヶ月
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サリバンのスコア
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4ヶ月
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不安
時間枠：4ヶ月
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スタイの特徴
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4ヶ月
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硬膜外鎮痛の予防的役割
時間枠：4ヶ月
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各コホートにおける慢性疼痛を有し、術後に胸部硬膜外鎮痛を受けた患者の割合
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。