Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av den kirurgiske tilnærmingen på utviklingen av en kronisk smerte etter thoraxkirurgi (IncisionPain)

28. oktober 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Forekomsten av kroniske smerter etter en torakotomi er rundt 48 %. Denne forskningen fokuserer på den kirurgiske tilnærmingen. Den posterolaterale tilnærmingen sammenlignes med den aksillære tilnærmingen, spesielt når det gjelder utvikling av en kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Hôpital FOCH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi ved posterolateral eller aksillær thorakotomi, uten utelukkelseskriterier for studien,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår thoraxkirurgisk intervensjon ved posterolateral eller aksillær torakotomi, uten utelukkelseskriterier for studien,

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt kirurgi ved torakoskopi eller utvidet kirurgi,
  • psykisk funksjonshemming,
  • sårbar person i henhold til fransk lov,
  • manglende evne til å kommunisere via telefon,
  • dårlig forståelse av fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Posterolateral torakotomi
Kirurger utfører en posterolateral torakotomi
Fremgangsmåte: Posterolateral torakotomi
Axillær torakotomi
Kirurger utfører en aksillær torakotomi
Fremgangsmåte: Axillær torakotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 4 måneder
Forekomst av smerte 4 måneder etter operasjonen. Smerte vurderes ved å bruke en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager

Evolusjon av smerte fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 6 ("smertebane") Forekomst av smerte 5 til 7 dager etter operasjonen. Smerte vurderes ved å bruke en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).

Klinisk undersøkelse for å oppdage modifikasjon av hudfølsomhet
7 dager
Kjennetegn på kronisk smerte
Tidsramme: 4 måneder

Kjennetegn er spesielt:

  • dens lokalisering og intensitet,
  • dens nevropatiske opprinnelse,
  • dens innvirkning på dagliglivet,
  • nødvendig smertestillende behandling,
  • behov for en spesifikk smertekonsultasjon
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Spesifikt spørreskjema
4 måneder
Katastrofisme
Tidsramme: 4 måneder
Resultat av Sullivan
4 måneder
Angst
Tidsramme: 4 måneder
Stai egenskap
4 måneder
Forebyggende rolle av epidural analgesi
Tidsramme: 4 måneder
Andel pasienter med kroniske smerter i hver kohort som hadde hatt en postoperativ thorax epidural analgesi
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/50
  • 2013- A01641-44 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Posterolateral torakotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere