Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chirurgického přístupu na vznik chronické bolesti po hrudní chirurgii (IncisionPain)

28. října 2016 aktualizováno: Hopital Foch
Prevalence chronické bolesti po torakotomii se pohybuje kolem 48 %. Tento výzkum se zaměřuje na chirurgický přístup. Posterolaterální přístup je srovnáván s axilárním přístupem zejména z hlediska rozvoje chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující hrudní chirurgii posterolaterální nebo axilární torakotomií, kteří nemají žádná vylučovací kritéria pro studii,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující hrudní chirurgický zákrok posterolaterální nebo axilární torakotomií, kteří nemají žádná vylučovací kritéria pro studii,

Kritéria vyloučení:

  • plánovaná operace torakoskopií nebo prodloužená operace,
  • mentální postižení,
  • zranitelná osoba ve smyslu francouzského práva,
  • neschopnost komunikovat po telefonu,
  • špatné porozumění francouzštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Posterolaterální torakotomie
Chirurgové provádějí posterolaterální torakotomii
Postup: Posterolaterální torakotomie
Axilární torakotomie
Chirurgové provádějí axilární torakotomii
Postup: Axilární torakotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest
Časové okno: 4 měsíce
Prevalence bolesti 4 měsíce po operaci. Bolest se hodnotí pomocí číselné stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časná pooperační bolest
Časové okno: 7 dní

Vývoj bolesti od 1. pooperačního dne do 6. pooperačního dne („trajektorie bolesti“) Prevalence bolesti 5 až 7 dní po operaci. Bolest se hodnotí pomocí číselné stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).

Klinické vyšetření ke zjištění změny citlivosti kůže
7 dní
Charakteristika chronické bolesti
Časové okno: 4 měsíce

Charakteristiky jsou zejména:

  • jeho lokalizace a intenzita,
  • jeho neuropatický původ,
  • jeho dopad na každodenní život,
  • nutná analgetická léčba,
  • potřeba specifické konzultace bolesti
4 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
Specifický dotazník
4 měsíce
Katastrofismus
Časové okno: 4 měsíce
Skóre Sullivana
4 měsíce
Úzkost
Časové okno: 4 měsíce
Staiova vlastnost
4 měsíce
Preventivní role epidurální analgezie
Časové okno: 4 měsíce
Podíl pacientů s chronickou bolestí v každé kohortě, kteří měli pooperační hrudní epidurální analgezii
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/50
  • 2013- A01641-44 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit