- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02237963
Influenza dell'approccio chirurgico sullo sviluppo di un dolore cronico dopo chirurgia toracica (IncisionPain)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento di chirurgia toracica mediante toracotomia posterolaterale o ascellare, senza criteri di esclusione per lo studio,
Criteri di esclusione:
- chirurgia pianificata mediante toracoscopia o chirurgia estesa,
- disabilità mentale,
- persona vulnerabile ai sensi del diritto francese,
- incapacità di comunicare per telefono,
- scarsa comprensione del francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Toracotomia posterolaterale
I chirurghi eseguono una toracotomia posterolaterale
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|
Toracotomia ascellare
I chirurghi eseguono una toracotomia ascellare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore cronico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Prevalenza del dolore 4 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Il dolore viene valutato utilizzando una scala numerica che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore postoperatorio precoce
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Evoluzione del dolore dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 6 ("traiettoria del dolore") Prevalenza del dolore da 5 a 7 giorni dopo l'intervento. Il dolore viene valutato utilizzando una scala numerica che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo). Esame clinico per rilevare la modifica della sensibilità cutanea |
7 giorni
|
Caratteristiche del dolore cronico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Le caratteristiche sono in particolare:
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4 mesi
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questionario specifico
|
4 mesi
|
Catastrofismo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punteggio di Sullivan
|
4 mesi
|
Ansia
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tratto Stai
|
4 mesi
|
Ruolo preventivo dell'analgesia epidurale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Proporzione di pazienti con dolore cronico in ciascuna coorte che avevano avuto un'analgesia epidurale toracica postoperatoria
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/50
- 2013- A01641-44 (Altro identificatore: ANSM)
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Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team