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Influenza dell'approccio chirurgico sullo sviluppo di un dolore cronico dopo chirurgia toracica (IncisionPain)

28 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
La prevalenza del dolore cronico dopo una toracotomia è di circa il 48%. Questa ricerca si concentra sull'approccio chirurgico. L'approccio posterolaterale è paragonato all'approccio ascellare soprattutto in termini di sviluppo di un dolore cronico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Suresnes, Francia, 92151
        • Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia toracica mediante toracotomia posterolaterale o ascellare, senza criteri di esclusione per lo studio,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento di chirurgia toracica mediante toracotomia posterolaterale o ascellare, senza criteri di esclusione per lo studio,

Criteri di esclusione:

  • chirurgia pianificata mediante toracoscopia o chirurgia estesa,
  • disabilità mentale,
  • persona vulnerabile ai sensi del diritto francese,
  • incapacità di comunicare per telefono,
  • scarsa comprensione del francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Toracotomia posterolaterale
I chirurghi eseguono una toracotomia posterolaterale
Toracotomia ascellare
I chirurghi eseguono una toracotomia ascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico
Lasso di tempo: 4 mesi
Prevalenza del dolore 4 mesi dopo l'intervento chirurgico. Il dolore viene valutato utilizzando una scala numerica che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio precoce
Lasso di tempo: 7 giorni

Evoluzione del dolore dal giorno postoperatorio 1 al giorno postoperatorio 6 ("traiettoria del dolore") Prevalenza del dolore da 5 a 7 giorni dopo l'intervento. Il dolore viene valutato utilizzando una scala numerica che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo).

Esame clinico per rilevare la modifica della sensibilità cutanea

7 giorni
Caratteristiche del dolore cronico
Lasso di tempo: 4 mesi

Le caratteristiche sono in particolare:

  • la sua localizzazione e intensità,
  • la sua origine neuropatica,
  • il suo impatto sulla vita quotidiana,
  • trattamento analgesico richiesto,
  • necessità di una consulenza specifica sul dolore
4 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
Questionario specifico
4 mesi
Catastrofismo
Lasso di tempo: 4 mesi
Punteggio di Sullivan
4 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 4 mesi
Tratto Stai
4 mesi
Ruolo preventivo dell'analgesia epidurale
Lasso di tempo: 4 mesi
Proporzione di pazienti con dolore cronico in ciascuna coorte che avevano avuto un'analgesia epidurale toracica postoperatoria
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/50
  • 2013- A01641-44 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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