Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af den kirurgiske tilgang på udviklingen af ​​en kronisk smerte efter thoraxkirurgi (IncisionPain)

28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch
Forekomsten af ​​kroniske smerter efter en torakotomi er omkring 48 %. Denne forskning fokuserer på den kirurgiske tilgang. Den posterolaterale tilgang sammenlignes med den aksillære tilgang, især med hensyn til udvikling af en kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi ved posterolateral eller aksillær thorakotomi, uden at have nogen udelukkelseskriterier for undersøgelsen,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår thoraxkirurgisk intervention ved posterolateral eller aksillær thorakotomi, uden at have nogen eksklusionskriterier for undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt operation ved thorakoskopi eller udvidet operation,
  • psykisk handicap,
  • sårbar person i fransk lovs forstand,
  • manglende evne til at kommunikere via telefon,
  • dårlig forståelse af fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Posterolateral torakotomi
Kirurger udfører en posterolateral torakotomi
Procedure: Posterolateral torakotomi
Axillær torakotomi
Kirurger udfører en aksillær torakotomi
Procedure: Axillær torakotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 4 måneder
Forekomst af smerte 4 måneder efter operationen. Smerter vurderes ved hjælp af en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage

Udvikling af smerte fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 6 ("smertebane") Udbredelse af smerte 5 til 7 dage efter operationen. Smerter vurderes ved hjælp af en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).

Klinisk undersøgelse for at påvise ændring af hudens følsomhed
7 dage
Karakteristika for kronisk smerte
Tidsramme: 4 måneder

Karakteristika er især:

  • dens lokalisering og intensitet,
  • dets neuropatiske oprindelse,
  • dens indflydelse på dagligdagen,
  • nødvendig smertestillende behandling,
  • behov for en specifik smertekonsultation
4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Specifikt spørgeskema
4 måneder
Katastrofisme
Tidsramme: 4 måneder
Resultat af Sullivan
4 måneder
Angst
Tidsramme: 4 måneder
Stai egenskab
4 måneder
Forebyggende rolle af epidural analgesi
Tidsramme: 4 måneder
Andel af patienter med kroniske smerter i hver kohorte, som havde haft en postoperativ thorax epidural analgesi
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/50
  • 2013- A01641-44 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Posterolateral torakotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner