Invloed van de chirurgische aanpak op de ontwikkeling van chronische pijn na thoracale chirurgie (IncisionPain)
28 oktober 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch
De prevalentie van chronische pijn na een thoracotomie ligt rond de 48%.
Dit onderzoek richt zich op de chirurgische benadering.
De posterolaterale benadering wordt vergeleken met de axillaire benadering, vooral wat betreft de ontwikkeling van chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
209
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die thoracale chirurgie ondergaan door middel van posterolaterale of axillaire thoracotomie, zonder uitsluitingscriteria voor de studie,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een thoracale operatie ondergaan door middel van posterolaterale of axillaire thoracotomie, zonder uitsluitingscriteria voor de studie,
Uitsluitingscriteria:
- geplande operatie door thoracoscopie of uitgebreide operatie,
- verstandelijke handicap,
- kwetsbare persoon in de zin van de Franse wet,
- onvermogen om telefonisch te communiceren,
- slecht begrip van het Frans.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Posterolaterale thoracotomie
Chirurgen voeren een posterolaterale thoracotomie uit
|
|
|
Axillaire thoracotomie
Chirurgen voeren een axillaire thoracotomie uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Prevalentie van pijn 4 maanden na de operatie.
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Evolutie van pijn van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 6 ("pijntraject") Prevalentie van pijn 5 tot 7 dagen na de operatie. Pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn). Klinisch onderzoek om wijziging van de gevoeligheid van de huid op te sporen |
7 dagen
|
|
Kenmerken van chronische pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Kenmerken zijn met name:
|
4 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Specifieke vragenlijst
|
4 maanden
|
|
Catastrofisme
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Score van Sullivan
|
4 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Stai-eigenschap
|
4 maanden
|
|
Preventieve rol van epidurale analgesie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage patiënten met chronische pijn in elk cohort dat een postoperatieve thoracale epidurale analgesie had ondergaan
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/50
- 2013- A01641-44 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .