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Influência da Abordagem Cirúrgica no Desenvolvimento de Dor Crônica Após Cirurgia Torácica (IncisionPain)

28 de outubro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
A prevalência de dor crônica após uma toracotomia é de cerca de 48%. Esta pesquisa tem como foco a abordagem cirúrgica. A abordagem póstero-lateral é comparada à abordagem axilar, especialmente em termos de desenvolvimento de dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

209

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Suresnes, França, 92151
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia torácica por toracotomia póstero-lateral ou axilar, não havendo critérios de exclusão para o estudo,

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à intervenção cirúrgica torácica por toracotomia póstero-lateral ou axilar, não havendo critérios de exclusão para o estudo,

Critério de exclusão:

  • cirurgia planejada por toracoscopia ou cirurgia estendida,
  • deficiência mental,
  • pessoa vulnerável na acepção da lei francesa,
  • incapacidade de se comunicar por telefone,
  • má compreensão do francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Toracotomia póstero-lateral
Os cirurgiões realizam uma toracotomia póstero-lateral
Procedimento: Toracotomia póstero-lateral
Toracotomia axilar
Os cirurgiões realizam uma toracotomia axilar
Procedimento: Toracotomia axilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor crônica
Prazo: 4 meses
Prevalência de dor 4 meses após a cirurgia. A dor é avaliada usando uma escala numérica que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória precoce
Prazo: 7 dias

Evolução da dor do 1º ao 6º dia pós-operatório ("trajetória da dor") Prevalência de dor 5 a 7 dias após a cirurgia. A dor é avaliada por meio de uma escala numérica que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).

Exame clínico para detectar modificação da sensibilidade da pele
7 dias
Características da dor crônica
Prazo: 4 meses

As características são notadamente:

  • sua localização e intensidade,
  • sua origem neuropática,
  • seu impacto na vida diária,
  • tratamento analgésico necessário,
  • necessidade de uma consulta específica para dor
4 meses
Qualidade de vida
Prazo: 4 meses
Questionário específico
4 meses
Catastrofismo
Prazo: 4 meses
Pontuação de Sullivan
4 meses
Ansiedade
Prazo: 4 meses
Stai traço
4 meses
Papel preventivo da analgesia peridural
Prazo: 4 meses
Proporção de pacientes com dor crônica em cada coorte que receberam analgesia epidural torácica pós-operatória
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hopital Foch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/50
  • 2013- A01641-44 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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