ピロリン酸鉄で強化された強化押し出し米からの鉄バイオアベイラビリティに対する亜鉛の影響 (Rice_FeZn)
2016年4月13日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
ピロリン酸鉄単独または異なる亜鉛化合物との組み合わせで強化された押し出し米粒からの鉄のバイオアベイラビリティの調査;硫酸第一鉄は参照として役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
ピロリン酸第二鉄 (FePP) は、非水溶性の食品グレードの鉄化合物であり、食品媒体に官能的な変化を引き起こさないため、米やその他の食品の栄養強化に広く使用されています。
しかし、ヒトへの吸収は低く、その吸収はさまざまな化合物の影響を受ける可能性があります。
FePP で強化された押し出し米の鉄バイオアベイラビリティに対する、ZnO または ZnSO4 による米の共強化の影響は、調査されたことはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zürich、ZH、スイス、8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 血清フェリチン値 < 15 µg/L
- 体重
- -署名されたインフォームドコンセント 4. 18.5〜25の範囲のボディマス指数
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鉄分強化米
全被験者に鉄強化米を投与。被験者は独自のコントロールとして行動し、各被験者は予見されたすべての治療/介入を受けます。
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ピロリン酸鉄と酸化亜鉛（ZnO）で強化された米
硫酸第一鉄（ZnSO4）強化米
ピロリン酸鉄と硫酸亜鉛で強化された米
ピロリン酸鉄強化米
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週目の血中鉄同位体比のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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ベースライン、2 週間
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4週目の血中鉄同位体比の2週目からの変化
時間枠：2週間、4週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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2週間、4週間
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6週目の血中鉄同位体比の4週目からの変化
時間枠：4週間、6週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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4週間、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：ベースライン、16日目、30日目、44日目
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各食事投与の 14 または 15 日後およびベースライン時
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ベースライン、16日目、30日目、44日目
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血漿フェリチン
時間枠：ベースライン、16日目、30日目、44日目
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各食事投与の 14 または 15 日後およびベースライン時
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ベースライン、16日目、30日目、44日目
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースライン、16日目、30日目、44日目
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各食事投与の 14 または 15 日後およびベースライン時
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ベースライン、16日目、30日目、44日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Zimmermann, Prof.Dr., MD、ETH Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。