El efecto del zinc sobre la biodisponibilidad del hierro del arroz extruido fortificado con pirofosfato férrico (Rice_FeZn)
13 de abril de 2016 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Investigación de la biodisponibilidad de hierro a partir de granos de arroz extruidos fortificados con pirofosfato férrico solo o en combinación con diferentes compuestos de zinc; El sulfato ferroso sirve como referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El pirofosfato férrico (FePP) es un compuesto de hierro de grado alimenticio, insoluble en agua, ampliamente utilizado para fortificar el arroz y otros alimentos, ya que no provoca cambios organolépticos en los vehículos alimentarios.
Sin embargo, es de baja absorción en el hombre y su absorción puede estar influenciada por una variedad de compuestos.
Nunca se ha investigado el efecto de la cofortificación del arroz con ZnO o ZnSO4 sobre la biodisponibilidad del hierro en el arroz extruido enriquecido con FePP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zürich, ZH, Suiza, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Nivel de ferritina sérica < 15 µg/L
- Peso corporal
- Consentimiento informado firmado 4. Índice de Masa Corporal en el rango de 18.5 a 25
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arroz fortificado con hierro
Administración de arroz fortificado con hierro a todos los sujetos; los sujetos actuarán como sus propios controles y cada sujeto recibirá todos los tratamientos/intervenciones previstos.
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Arroz fortificado con Pirofosfato Férrico y Óxido de Zinc (ZnO)
Arroz fortificado con Sulfato Ferroso (ZnSO4)
Arroz fortificado con Pirofosfato Férrico y Sulfato de Zinc
Arroz fortificado con pirofosfato férrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 2
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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línea de base, 2 semanas
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Cambio desde la semana 2 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 4
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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2 semanas, 4 semanas
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Cambio desde la semana 4 en la relación isotópica de hierro en sangre en la semana 6
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 semanas
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El cambio en la relación isotópica de hierro se medirá después de la administración de la comida de prueba, incluidos los isótopos de hierro.
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4 semanas, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: línea de base, 16, 30 y 44 días
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14 o 15 días después de la administración de cada comida y al inicio del estudio
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línea de base, 16, 30 y 44 días
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Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: línea de base, 16, 30 y 44 días
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14 o 15 días después de la administración de cada comida y al inicio del estudio
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línea de base, 16, 30 y 44 días
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: línea de base, 16, 30 y 44 días
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14 o 15 días después de la administración de cada comida y al inicio del estudio
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línea de base, 16, 30 y 44 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Zimmermann, Prof.Dr., MD, ETH Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia Hipocrómica
- Anemia
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Anemia, deficiencia de hierro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes de protección contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Astringentes
- Hierro
- Óxido de zinc
- Zinc
- Sulfato de cinc
Otros números de identificación del estudio
- Rice-FePP-Zn
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .