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O efeito do zinco na biodisponibilidade de ferro de arroz extrusado fortificado fortificado com pirofosfato férrico (Rice_FeZn)

13 de abril de 2016 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Investigação da biodisponibilidade de ferro de grãos extrusados ​​de arroz fortificados com pirofosfato férrico sozinho ou em combinação com diferentes compostos de zinco; Sulfato Ferroso serve como Referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Pirofosfato Férrico (FePP) é um composto de ferro insolúvel em água, de qualidade alimentar, amplamente utilizado para fortificar o arroz e outros alimentos, pois não causa alterações organolépticas nos veículos alimentares. No entanto, é apenas de baixa absorção no homem e sua absorção pode ser influenciada por uma variedade de compostos. O efeito da co-fortificação de arroz com ZnO e ZnSO4 na biodisponibilidade de ferro em arroz extrusado fortificado com FePP nunca foi investigado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suíça, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Nível de Ferritina Sérica < 15 µg/L
  • Peso corporal
  • Consentimento informado assinado 4. Índice de Massa Corporal na faixa de 18,5 a 25

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arroz fortificado com ferro
Administração de arroz fortificado com ferro a todos os indivíduos; os sujeitos atuarão como seus próprios controles e cada sujeito receberá todos os tratamentos/intervenções previstos.
Outro: Pirofosfato férrico e óxido de zinco
Arroz fortificado com pirofosfato férrico e óxido de zinco (ZnO)
Outro: Sulfato ferroso
Arroz fortificado com Sulfato Ferroso (ZnSO4)
Outro: Pirofosfato férrico e sulfato de zinco
Arroz fortificado com pirofosfato férrico e sulfato de zinco
Outro: Pirofosfato férrico
Arroz fortificado com pirofosfato férrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 2
Prazo: linha de base, 2 semanas
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
linha de base, 2 semanas
Mudança da semana 2 na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 4
Prazo: 2 semanas, 4 semanas
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
2 semanas, 4 semanas
Mudança da semana 4 na razão isotópica de ferro no sangue na semana 6
Prazo: 4 semanas, 6 semanas
A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
4 semanas, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina
Prazo: linha de base, 16º, 30º e 44º dia
14 ou 15 dias após a administração de cada refeição e no início do estudo
linha de base, 16º, 30º e 44º dia
Ferritina plasmática
Prazo: linha de base, 16º, 30º e 44º dia
14 ou 15 dias após a administração de cada refeição e no início do estudo
linha de base, 16º, 30º e 44º dia
Proteína C-reativa
Prazo: linha de base, 16º, 30º e 44º dia
14 ou 15 dias após a administração de cada refeição e no início do estudo
linha de base, 16º, 30º e 44º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Colaboradores

PATH

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Zimmermann, Prof.Dr., MD, ETH Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rice-FePP-Zn

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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