L'effetto dello zinco sulla biodisponibilità del ferro dal riso estruso fortificato arricchito con pirofosfato ferrico (Rice_FeZn)
13 aprile 2016 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Indagine sulla biodisponibilità del ferro da chicchi di riso estrusi fortificati con pirofosfato ferrico da solo o in combinazione con diversi composti di zinco; Il solfato ferroso funge da riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il pirofosfato ferrico (FePP) è un composto di ferro insolubile in acqua, di grado alimentare, ampiamente utilizzato per fortificare il riso e altri alimenti in quanto non provoca alterazioni organolettiche ai veicoli alimentari.
Tuttavia, è solo di basso assorbimento nell'uomo e il suo assorbimento può essere influenzato da una varietà di composti.
L'effetto della co-fortificazione del riso con ZnO rispettivamente ZnSO4 sulla biodisponibilità del ferro nel riso estruso fortificato con FePP non è mai stato studiato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Svizzera, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Livello di ferritina sierica < 15 µg/L
- Peso corporeo
- Consenso informato firmato 4. Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riso fortificato con ferro
Somministrazione di riso fortificato con ferro a tutti i soggetti; i soggetti fungeranno da propri controlli e ciascun soggetto riceverà tutti i trattamenti/interventi previsti.
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Riso fortificato con pirofosfato ferrico e ossido di zinco (ZnO)
Riso fortificato con solfato ferroso (ZnSO4)
Riso fortificato con pirofosfato ferrico e solfato di zinco
Riso fortificato con pirofosfato ferrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 2
Lasso di tempo: basale, 2 settimane
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La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
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basale, 2 settimane
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Modifica dalla settimana 2 nel rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 4
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
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La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
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2 settimane, 4 settimane
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Modifica dalla settimana 4 nel rapporto isotopico del ferro nel sangue alla settimana 6
Lasso di tempo: 4 settimane, 6 settimane
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La variazione del rapporto isotopico del ferro sarà misurata dopo la somministrazione del pasto di prova comprendente gli isotopi del ferro.
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4 settimane, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina
Lasso di tempo: basale, 16°, 30° e 44° giorno
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14 o 15 giorni dopo ogni somministrazione del pasto e al basale
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basale, 16°, 30° e 44° giorno
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Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: basale, 16°, 30° e 44° giorno
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14 o 15 giorni dopo ogni somministrazione del pasto e al basale
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basale, 16°, 30° e 44° giorno
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: basale, 16°, 30° e 44° giorno
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14 o 15 giorni dopo ogni somministrazione del pasto e al basale
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basale, 16°, 30° e 44° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Zimmermann, Prof.Dr., MD, ETH Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie ematologiche
- Anemia, ipocromica
- Anemia
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Anemia, carenza di ferro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti di protezione solare
- Astringenti
- Ferro da stiro
- Ossido di zinco
- Zinco
- Solfato di zinco
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rice-FePP-Zn
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