Vliv zinku na biologickou dostupnost železa z fortifikované extrudované rýže obohacené železitým pyrofosfátem (Rice_FeZn)
13. dubna 2016 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Zkoumání biologické dostupnosti železa z extrudovaných rýžových zrn obohacených samotným pyrofosfátem železitým nebo v kombinaci s různými sloučeninami zinku; Síran železnatý slouží jako reference.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pyrofosfát železitý (FePP) je ve vodě nerozpustná, potravinářská sloučenina železa široce používaná k obohacení rýže a dalších potravin, protože nezpůsobuje žádné organoleptické změny v potravinových nosičích.
Má však pouze nízkou absorpci u člověka a její vstřebávání může být ovlivněno řadou sloučenin.
Vliv společného obohacení rýže ZnO resp. ZnSO4 na biologickou dostupnost železa v extrudované rýži obohacené FePP nebyl nikdy zkoumán.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Švýcarsko, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Hladina feritinu v séru < 15 µg/L
- Tělesná hmotnost
- Podepsaný informovaný souhlas 4. Index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 25
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rýže obohacená železem
Podávání rýže obohacené železem všem subjektům; subjekty budou působit jako jejich vlastní kontroly a každý subjekt obdrží všechny předpokládané léčby/intervence.
|
Rýže obohacená o pyrofosfát železitý a oxid zinečnatý (ZnO)
Rýže obohacená síranem železnatým (ZnSO4)
Rýže obohacená o pyrofosfát železitý a síran zinečnatý
Rýže obohacená pyrofosfátem železitým
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti výchozí hodnotě v týdnu 2
Časové okno: základní stav, 2 týdny
|
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
|
základní stav, 2 týdny
|
|
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 2 v týdnu 4
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny
|
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
|
2 týdny, 4 týdny
|
|
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 4 v týdnu 6
Časové okno: 4 týdny, 6 týdnů
|
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
|
4 týdny, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Časové okno: základní linie, 16., 30. a 44. den
|
14 nebo 15 dní po každém podání jídla a na začátku
|
základní linie, 16., 30. a 44. den
|
|
Plazmový feritin
Časové okno: základní linie, 16., 30. a 44. den
|
14 nebo 15 dní po každém podání jídla a na začátku
|
základní linie, 16., 30. a 44. den
|
|
C reaktivní protein
Časové okno: základní linie, 16., 30. a 44. den
|
14 nebo 15 dní po každém podání jídla a na začátku
|
základní linie, 16., 30. a 44. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Zimmermann, Prof.Dr., MD, ETH Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Hematologická onemocnění
- Anémie, hypochromní
- Anémie
- Poruchy metabolismu železa
- Anémie, nedostatek železa
- Fyziologické účinky léků
- Ochranné prostředky
- Dermatologická činidla
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Radiační ochranné prostředky
- Opalovací přípravky
- Adstringenty
- Žehlička
- Oxid zinečnatý
- Zinek
- Síran zinečnatý
Další identifikační čísla studie
- Rice-FePP-Zn
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pyrofosfát železitý a oxid zinečnatý
-
Spectrum Health - LakelandMichigan State UniversityDokončenoPost syndrom otřesu mozkuSpojené státy