Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cynku na biodostępność żelaza ze wzmocnionego ekstrudowanego ryżu wzmocnionego pirofosforanem żelazowym (Rice_FeZn)

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Badanie biodostępności żelaza z ekstrudowanych ziaren ryżu wzmocnionych samym pirofosforanem żelazowym lub w połączeniu z różnymi związkami cynku; Siarczan żelaza służy jako odniesienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pirofosforan żelazowy (FePP) jest nierozpuszczalnym w wodzie, spożywczym związkiem żelaza, szeroko stosowanym do wzbogacania ryżu i innych produktów spożywczych, ponieważ nie powoduje zmian organoleptycznych w nośnikach żywności. Jednak jest on tylko słabo wchłaniany przez człowieka, a na jego wchłanianie mogą wpływać różne związki. Wpływ współfortyfikacji ryżu ZnO lub ZnSO4 na biodostępność żelaza w ekstrudowanym ryżu wzmocnionym FePP nigdy nie był badany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Poziom ferrytyny w surowicy < 15 µg/L
  • Masy ciała
  • Podpisana świadoma zgoda 4. Wskaźnik masy ciała w zakresie od 18,5 do 25

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ryż wzmocniony żelazem
Podawanie wzmocnionego żelazem ryżu wszystkim pacjentom; uczestnicy będą działać jako ich własne kontrole, a każdy podmiot otrzyma wszystkie przewidziane zabiegi/interwencje.
Inny: Pirofosforan żelazowy i tlenek cynku
Ryż wzmocniony pirofosforanem żelazowym i tlenkiem cynku (ZnO)
Inny: Siarczan żelaza
Ryż wzmocniony siarczanem żelazawym (ZnSO4)
Inny: Pirofosforan żelazowy i siarczan cynku
Ryż wzmocniony pirofosforanem żelaza i siarczanem cynku
Inny: Pirofosforan żelazowy
Ryż wzmocniony pirofosforanem żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku izotopowego żelaza we krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
podstawa, 2 tyg
Zmiana od tygodnia 2 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 4
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana od tygodnia 4 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 6
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
4 tygodnie, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: linia bazowa, 16, 30 i 44 dzień
14 lub 15 dni po każdym posiłku i na początku badania
linia bazowa, 16, 30 i 44 dzień
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: linia bazowa, 16, 30 i 44 dzień
14 lub 15 dni po każdym posiłku i na początku badania
linia bazowa, 16, 30 i 44 dzień
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: linia bazowa, 16, 30 i 44 dzień
14 lub 15 dni po każdym posiłku i na początku badania
linia bazowa, 16, 30 i 44 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Współpracownicy

PATH

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Zimmermann, Prof.Dr., MD, ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rice-FePP-Zn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj