Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​zink på jernbiotilgængelighed fra forstærket ekstruderet ris beriget med jernpyrofosfat (Rice_FeZn)

13. april 2016 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Undersøgelse af jernbiotilgængelighed fra ekstruderede riskorn beriget med Ferri-pyrophosphat alene eller i kombination med forskellige zinkforbindelser; Jernsulfat tjener som en reference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ferric Pyrophosphate (FePP) er en vanduopløselig, fødevaregodkendt jernforbindelse, der i vid udstrækning anvendes til at berige ris og andre fødevarer, da det ikke forårsager organoleptiske ændringer i fødevarevehiklerne. Det er dog kun af lav absorption hos mennesker, og dets absorption kan påvirkes af en række forskellige forbindelser. Effekten af ​​co-forstærkning af ris med ZnO henholdsvis ZnSO4 på jernbiotilgængelighed i ekstruderet ris beriget med FePP er aldrig blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Serum Ferritin Niveau < 15 µg/L
  • Kropsvægt
  • Underskrevet informeret samtykke 4. Body Mass Index i området 18,5 til 25

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jern berigede ris
Administration af jernberiget ris til alle fag; forsøgspersoner vil fungere som deres egne kontroller, og hvert forsøgsperson vil modtage alle forudsete behandlinger/interventioner.
Andet: Jernpyrofosfat og zinkoxid
Ris beriget med jernpyrophosphat og zinkoxid (ZnO)
Andet: Jernsulfat
Ris beriget med jernsulfat (ZnSO4)
Andet: Jernpyrofosfat og zinksulfat
Ris beriget med jernpyrofosfat og zinksulfat
Andet: Ferri-pyrofosfat
Ris beriget med Ferric Pyrophosphate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isotopforholdet af jern i blodet i uge 2
Tidsramme: baseline, 2 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
baseline, 2 uger
Ændring fra uge 2 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 4
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
2 uger, 4 uger
Ændring fra uge 4 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 6
Tidsramme: 4 uger, 6 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
4 uger, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: baseline, 16., 30. og 44. dag
14 eller 15 dage efter indgivelse af hvert måltid og ved baseline
baseline, 16., 30. og 44. dag
Plasma Ferritin
Tidsramme: baseline, 16., 30. og 44. dag
14 eller 15 dage efter indgivelse af hvert måltid og ved baseline
baseline, 16., 30. og 44. dag
C reaktivt protein
Tidsramme: baseline, 16., 30. og 44. dag
14 eller 15 dage efter indgivelse af hvert måltid og ved baseline
baseline, 16., 30. og 44. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

PATH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Zimmermann, Prof.Dr., MD, ETH Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rice-FePP-Zn

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Jernpyrofosfat og zinkoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner