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Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age

2021年2月15日更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Duesseldorf、ドイツ、40225
    - University Hospital Duesseldorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

4 groups:

healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
healthy old aged > 70 years (30 subjects)
patients (50 subjects)

説明

Groups 1-3:

Inclusion Criteria:

healthy subjects
informed consent

Exclusion Criteria:

hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

Group 4 :

Inclusion Criteria:

angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
informed consent

Exclusion Criteria:

Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Healthy young age Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy middle age Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy old Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Patients Patients with atherosclerosis

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Determination of endothelial function 時間枠：baseline	measured as flow-mediated vasodilation	baseline

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma 時間枠：baseline		baseline
Determination of erythrocytes parameter 時間枠：baseline	It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation	baseline
Cardiovascular Parameter 時間枠：baseline	It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic	baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

捜査官

主任研究者：Malte Kelm, Prof. MD、Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物