- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02265003
Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age
15 febbraio 2021 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
4 groups:
- healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
- healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
- healthy old aged > 70 years (30 subjects)
- patients (50 subjects)
Descrizione
Groups 1-3:
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- informed consent
Exclusion Criteria:
- hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Group 4 :
Inclusion Criteria:
- angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Healthy young age
Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
Healthy middle age
Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
Healthy old
Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
Patients
Patients with atherosclerosis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Determination of endothelial function
Lasso di tempo: baseline
|
measured as flow-mediated vasodilation
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Determination of erythrocytes parameter
Lasso di tempo: baseline
|
It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation
|
baseline
|
Cardiovascular Parameter
Lasso di tempo: baseline
|
It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anaemie
- 14-016 (CTSU)
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