Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age
2021. február 15. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4 groups:
- healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
- healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
- healthy old aged > 70 years (30 subjects)
- patients (50 subjects)
Leírás
Groups 1-3:
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- informed consent
Exclusion Criteria:
- hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Group 4 :
Inclusion Criteria:
- angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Healthy young age
Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Healthy middle age
Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Healthy old
Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Patients
Patients with atherosclerosis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Determination of endothelial function
Időkeret: baseline
|
measured as flow-mediated vasodilation
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma
Időkeret: baseline
|
baseline
|
|
|
Determination of erythrocytes parameter
Időkeret: baseline
|
It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation
|
baseline
|
|
Cardiovascular Parameter
Időkeret: baseline
|
It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anaemie
- 14-016 (CTSU)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .