Клинические исследование Эндотелиальная функция, Красные кровяные клетки, Nitric Oxide Pool in Red Blood Cells and Blood Plasma - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Duesseldorf, Германия, 40225
    - University Hospital Duesseldorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

4 groups:

healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
healthy old aged > 70 years (30 subjects)
patients (50 subjects)

Описание

Groups 1-3:

Inclusion Criteria:

healthy subjects
informed consent

Exclusion Criteria:

hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

Group 4 :

Inclusion Criteria:

angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
informed consent

Exclusion Criteria:

Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

4

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Healthy young age Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy middle age Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy old Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Patients Patients with atherosclerosis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Determination of endothelial function Временное ограничение: baseline	measured as flow-mediated vasodilation	baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma Временное ограничение: baseline		baseline
Determination of erythrocytes parameter Временное ограничение: baseline	It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation	baseline
Cardiovascular Parameter Временное ограничение: baseline	It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic	baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Следователи

Главный следователь: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества