- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02265003
Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4 groups:
- healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
- healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
- healthy old aged > 70 years (30 subjects)
- patients (50 subjects)
Kuvaus
Groups 1-3:
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- informed consent
Exclusion Criteria:
- hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Group 4 :
Inclusion Criteria:
- angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Healthy young age
Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Healthy middle age
Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Healthy old
Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Patients
Patients with atherosclerosis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determination of endothelial function
Aikaikkuna: baseline
|
measured as flow-mediated vasodilation
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
|
|
Determination of erythrocytes parameter
Aikaikkuna: baseline
|
It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation
|
baseline
|
|
Cardiovascular Parameter
Aikaikkuna: baseline
|
It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anaemie
- 14-016 (CTSU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .