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Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age

2021年2月15日更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Duesseldorf、德国、40225
    - University Hospital Duesseldorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

4 groups:

healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
healthy old aged > 70 years (30 subjects)
patients (50 subjects)

描述

Groups 1-3:

Inclusion Criteria:

healthy subjects
informed consent

Exclusion Criteria:

hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

Group 4 :

Inclusion Criteria:

angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
informed consent

Exclusion Criteria:

Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
malignant diseases
heart failure (NYHA III-IV)
arrhythmia of high degree
acute or terminated kidney disease
cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
anemia
pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Healthy young age Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy middle age Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Healthy old Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
Patients Patients with atherosclerosis

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Determination of endothelial function 大体时间：baseline	measured as flow-mediated vasodilation	baseline

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma 大体时间：baseline		baseline
Determination of erythrocytes parameter 大体时间：baseline	It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation	baseline
Cardiovascular Parameter 大体时间：baseline	It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic	baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

调查人员

首席研究员：Malte Kelm, Prof. MD、Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年10月9日

首先提交符合 QC 标准的