Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age
15. února 2021 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
4 groups:
- healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
- healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
- healthy old aged > 70 years (30 subjects)
- patients (50 subjects)
Popis
Groups 1-3:
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- informed consent
Exclusion Criteria:
- hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Group 4 :
Inclusion Criteria:
- angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy young age
Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Healthy middle age
Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Healthy old
Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
|
Patients
Patients with atherosclerosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determination of endothelial function
Časové okno: baseline
|
measured as flow-mediated vasodilation
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
|
Determination of erythrocytes parameter
Časové okno: baseline
|
It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation
|
baseline
|
|
Cardiovascular Parameter
Časové okno: baseline
|
It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Anaemie
- 14-016 (CTSU)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoteliální funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy