Red Blood Cells as a Reflection of Endothelial Function in Old Age
15 février 2021 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
The aim of this study is to find out, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
It will be investigated with determination of endothelial function (measured as flow-mediated vasodilation) and of circulated nitric oxid-pool in red blood cells and in blood plasma, how far red blood cells reflect age-depended changes in endothelial function.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Duesseldorf, Allemagne, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
4 groups:
- healthy young aged 18-35 years (30 subjects)
- healthy middel aged 35-45 years (30 subjects)
- healthy old aged > 70 years (30 subjects)
- patients (50 subjects)
La description
Groups 1-3:
Inclusion Criteria:
- healthy subjects
- informed consent
Exclusion Criteria:
- hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Group 4 :
Inclusion Criteria:
- angiographical signs of apparent atherosclerosis (cardiac artery disease or peripheral vascular disease or degenerative valvular heart disease)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension (blood pressure ≥140/90 mmHg),
- Hypercholesterolemia (LDL ≥250 mg/dl, HDL ≤45 mg/dl),
- Diabetes mellitus (fasting plasma glucose ≥128 mg/dl)
- acute inflammation (CRP >0.5 mg/dl)
- malignant diseases
- heart failure (NYHA III-IV)
- arrhythmia of high degree
- acute or terminated kidney disease
- cardiovascular diseases ( cardiac artery disease, peripheral vascular disease and cerebrovascular diseases)
- anemia
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Healthy young age
Healthy subjects in age of 18-35 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
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Healthy middle age
Healthy subjects in age of 35-45 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
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Healthy old
Healthy subjects in age of >70 years, without cardiac dysrhythmia, hypertension, diabetes mellitus, acute inflammations and terminal kidney disease
|
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Patients
Patients with atherosclerosis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Determination of endothelial function
Délai: baseline
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measured as flow-mediated vasodilation
|
baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Determination of nitric oxide(NO)-pool in red blood cells and blood plasma
Délai: baseline
|
baseline
|
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Determination of erythrocytes parameter
Délai: baseline
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It will be determinated: oxidative status, signalling of nitric oxide, function, creation, amount and aging of red blood cells, cell-to-cell-interaction, microRNA and inflammation
|
baseline
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Cardiovascular Parameter
Délai: baseline
|
It will be determinated: hemodynamic, microcirculation and physicomechanic
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2014
Première publication (Estimation)
15 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Anaemie
- 14-016 (CTSU)
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