COPD患者における運動時の空気加温マスクの使用 V1.0

目的とデザイン

以前の研究では、冷気の吸入が COPD 患者に悪影響を与えることが実証されています [1]。

COPD患者に対する推奨事項では、寒い季節には冷気の影響を軽減するために口または口と鼻を覆うことが推奨されていますが、これが実際にどの程度効果があるのか​​については、現時点では情報がありません。 代替マスクに関する以前の研究では、中等度の COPD を患う参加者 9 名のみが参加していました [2]。

マスクは運動を通じて生活の質を向上させる簡単で安価な方法である可能性があるため、寒冷環境下でマスクがどれほど効果的であるかを確立するにはさらなる研究が必要ですが、患者が座りがちになることで症状がさらに悪化する可能性があります。 理解を深めることは、臨床医が寒さから身を守る方法とその理由について患者にアドバイスするのに役立つ可能性があります。

2004 年と 2010 年に発行された NICE ガイドラインでは、身体トレーニング、疾患教育、栄養、心理、行動介入のプログラムを組み込んだ COPD 患者の生活の質の向上における呼吸リハビリテーションの重要性が強調されています。 運動には、うつ病や不安の軽減など、多くの健康上の利点があります。臨床的うつ病と不安は、COPD 患者にとって一般的な問題です。 気管支収縮（肺の気道の収縮）のため、COPD患者にとって寒い季節には運動が困難であるか、困難であると認識されており、多くの患者は冬の寒い時期に屋内に閉じ込められることがあります。

この研究の主な目的は、体で暖められた空気を口に運ぶフェイスマスクが、寒い天候下で安定した中等度または重度のCOPD患者の運動能力を高めるかどうかという疑問に答えることである。 寒さにより、FEV1 が即座に低下し、息切れが増加するため、患者は冬の間屋外に出ることができなくなります。

24 人の参加者のサンプル サイズは、試験統計学者による検出力計算から決定されました。

この研究はクロスオーバー試験として設計されており、各参加者は運動テストを 3 回実施します。 最初のテストは、顔を覆わずに周囲温度で実行されます。 参加者は健康状態を評価され、トレッドミルの使い方のトレーニングを受けます。 残りの 2 つのテストは、5℃に設定された温度調節された室内で、1 回はテストマスクを着用し、もう 1 回はマスクやフェイスカバーを着用せずに行われます。 これら 2 つの検定の順序は、統計学者によってランダムに決定されます。 参加者は、スカーフやマフラーを除いて、寒い冬の日にふさわしい服装をします。

この研究は、寒い気候の時期を避けるためだけでなく、過度の暑さも同様にCOPD患者の息切れの増加を引き起こす可能性があるため、暑い夏の時期も避けるために春または秋に開催されます。

COPD参加者に対する運動および運動耐性テストの影響は他の場所で研究され文書化されており、この研究[3]の目的ではないため、参加者は完全なブルース・プロトコル[4]（モニタリングを行う標準化されたプロトコル）のような厳格な運動パターンを受けることはありません。参加者を運動させる際の機能）。 米国胸部学会は、6 分間歩行テストのプロトコルを作成しました。これは、患者が 6 分間に固い平らな面で歩行できる距離を測定する簡単なテストです (6MWD)[5]。 6 分間歩行テスト (6MWT) は、肺リハビリテーション後の COPD 参加者の機能的運動能力の変化を評価するために一般的に使用され、主な結果はテスト中の歩行距離として報告されています。 研究により、6MWT はトレッドミルでも同様に使用できることが示されています [6]。 プロトコールの選択は、呼吸器臨床医およびスポーツ生理学者との相談後に行われました。

このマスクは、プラスチック製のフェイスマスク (弾性ストラップ付き) と、湿気を含んだ息がチューブに戻るのを防ぐ一方向弁が付いたプラスチック製のチューブで構成されるシンプルな装置です。 着用者はチューブを自分の衣服の中に挿入し、自分の体で予熱された空気を吸入します。 この装置は、医学的に承認された柔軟なプラスチックで作られています。 着用者は口から息を吸い、鼻から吐きます。 マスクの形状とサイズは、コベントリー大学に本拠を置くヘルスデザイン＆テクノロジー研究所によって実施された研究によって決定されており、性別や民族を問わず大多数の参加者にフィットするように構成されています。 選択される素材は、形状を維持するのに十分な硬さを持ちながら、肌に快適に着用できるのに十分な柔らかさを備えた柔らかさのものです。

参加者は 3 回の訪問で 3 つのテストを受けます。 最初のテストは、適切な衣服を着てマスクをせずに、室温でトレッドミル上で 6 分間歩くことから構成されます。 他の 2 つのテストは、温風マスクを着用して温度を 5℃に設定した環境室内のトレッドミルで 6 分間ウォーキングを 1 回と、温度を 5℃ に設定して環境室内のトレッドミルで 6 分間ウォーキングを 1 回行います。気温は5℃ですが、フェイスカバーは着用していません。 各参加者に対するこれら 2 つの検査の順序は、試験統計学者によってランダムに決定されます。

肺機能は、肺活量計を使用して運動テストの直前と直後に評価されます。 これは、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) と努力肺活量 (FVC) (1 回の呼吸で吐き出す空気の総量 (リットル/秒)) を測定することにより、気流の閉塞を測定します。 どちらの測定値も COPD を予測するものであり、COPD 患者が冷たい空気を吸い込むと FEV1 が低下すると予想されます。

参加者はまた、運動テスト中の知覚運動スケール (1 ～ 10 のランク) とボーグスケールでの息切れの評価 (1 ～ 10 のランクと各レベルの書面による説明) を提供するよう求められます。 参加者が自分の息切れ度を 5 (重度の息切れ) 以上にランク付けした場合、運動テストは直ちに中止されます。 酸素飽和度と心拍数は、運動テスト中継続的に監視されます。

各運動テストの終了後、参加者は休憩期間をとり、その間臨床医による監視が行われます。 除細動器を含む完全な蘇生設備が利用可能になります。

1. Kosela H、Pihlajamaki J、Pekkarinene H、Tukiainen、H O (1998) COPD における運動能力に対する冷気の影響: 増加または減少? チェスト 113: 1560 ～ 1565 年。
2. Seifer J G 寒冷曝露時の COPD 患者に対する熱水分交換マスクの心肺への影響。 2009年ウィーンの欧州呼吸器学会年次総会で発表
3. Cooper, C.B. 慢性肺疾患における運動：有酸素運動の処方。 医学。 科学。 スポーツエクササイズ Vol. 33、No. 7、補足、pp. S671-S679、2001。
4. Bruce et al 運動における適応の正常な呼吸および循環経路 J Clin Invest. 1949年11月。 28(6 パート 2): 1423-1430
5. ATS ステートメント: 6 分間歩行テストのガイドライン。 Am J Respir Crit Care Med Vol 166 pp111-117、2002
6. Almeida et al、慢性閉塞性肺疾患患者における廊下とトレッドミルの 6 分間歩行テスト。 呼吸器ケア 2009 年 12 月 Vol54 No 12