Použití masky pro zahřívání vzduchu pro cvičení u pacientů s CHOPN V1.0

Účel a design

Předchozí studie prokázaly škodlivý účinek vdechovaného studeného vzduchu na pacienty s CHOPN [1].

Doporučení pro pacienty s CHOPN naznačují zakrytí úst nebo úst a nosu během chladného počasí, aby se snížil dopad studeného vzduchu, ale dosud neexistují žádné informace o tom, jak účinné to ve skutečnosti je. Předchozí studie alternativní masky zahrnovala pouze 9 účastníků se středními hladinami CHOPN [2].

Je zapotřebí další studie, aby se zjistilo, jak účinné jsou masky během chladných podmínek, protože by mohly být jednoduchým a levným způsobem, jak zlepšit kvalitu života cvičením, další zhoršení stavu může vést k tomu, že se pacienti stanou sedavějšími. Lepší pochopení by mohlo být užitečné pro klinické lékaře, kteří by pacientům poradili, jak a proč se mohou chránit před chladem.

Pokyny NICE publikované v letech 2004 a 2010 zdůrazňují význam plicní rehabilitace pro zlepšení kvality života pacientů s CHOPN, včetně programu tělesného tréninku, edukace o nemoci, nutriční, psychologické a behaviorální intervence. Cvičení má mnoho zdravotních výhod, včetně snížení deprese a úzkosti; klinická deprese a úzkost jsou běžné problémy účastníků s CHOPN. Cvičení může být nebo může být vnímáno jako obtížné pro osoby trpící CHOPN během chladných období v důsledku brochokonstrikce (stažení dýchacích cest v plicích) a mnoho pacientů může být během chladného počasí v zimních měsících uzavřeno uvnitř.

Primárním cílem studie je odpovědět na otázku, zda obličejová maska, která poskytuje vzduch ohřátý tělem a přiváděný do úst, zvyšuje v chladném počasí cvičební kapacitu u účastníků se stabilní a středně těžkou nebo těžkou CHOPN. Chladné počasí může způsobit okamžitý pokles FEV1 a zvýšenou dušnost, což pacienty odrazuje od toho, aby v zimě chodili ven.

Velikost vzorku 24 účastníků byla určena z výpočtu síly statistikem pokusu.

Studie byla navržena jako křížový pokus, kdy každý účastník provedl třikrát zátěžový test. První test bude proveden při okolní teplotě bez zakrytí obličeje. Účastníci si nechají posoudit svůj zdravotní stav a proškolí se v používání běžeckého pásu. Další dva testy budou provedeny v klimatizační komoře nastavené na 5 °C, jednou nasazenou testovací maskou a jednou bez masky nebo zakrytí obličeje. Pořadí těchto dvou testů určí náhodně statistik. Účastníci se obléknou tak, jak se jim to hodí do chladného zimního dne, kromě šátku nebo šálu.

Studie se bude konat na jaře nebo na podzim, aby se předešlo obdobím chladného počasí, ale také horkým letním měsícům, protože nadměrné teplo může u pacientů trpících CHOPN rovněž vyvolat zvýšenou dušnost.

Účinky cvičení a testování tolerance zátěže na účastníky CHOPN byly zkoumány a zdokumentovány jinde a nejsou účelem této studie [3], takže účastníci nepodstoupí přísné vzorce cvičení, jako je úplný Bruceův protokol[4] (standardizovaný protokol, který monitoruje funkce při cvičení účastníků). American Thoracic Society vytvořila protokol pro Six-Minute Walk Test, což je jednoduchý test měřící vzdálenost, kterou pacient může ujít po tvrdém rovném povrchu za dobu 6 minut (6MWD)[5]. 6minutový test chůzí (6MWT) se běžně používá k posouzení změn ve funkční cvičební kapacitě u účastníků CHOPN po plicní rehabilitaci, přičemž primárním výsledkem je uběhnutá vzdálenost během testu. Studie ukázaly, že 6MWT lze stejně použít na běžícím pásu [6]. Volba protokolu byla provedena po konzultaci s respiračním lékařem a sportovním fyziologem.

Maska je jednoduché zařízení obsahující plastovou obličejovou masku (s elastickým páskem) a plastovou hadičku, která se do ní přivádí pomocí jednosměrného ventilu, aby se zabránilo vracení dechu nasyceného vlhkostí hadicí. Nositel si vloží hadičku do vlastního oděvu a vdechuje vzduch předehřátý vlastním tělem. Zařízení je vyrobeno z lékařsky schválených pružných plastů. Nositel se nadechuje ústy a vydechuje nosem. Tvar a velikost masky byly určeny výzkumem provedeným Health Design & Technology Institute se sídlem na Coventry University a je nakonfigurována tak, aby vyhovovala většině účastníků jakéhokoli pohlaví nebo etnického původu. Zvolený materiál je měkký, který je dostatečně pevný, aby udržoval tvar, a zároveň dostatečně měkký, aby se pohodlně nosil na pokožce.

Účastníci absolvují tři testy ve třech samostatných návštěvách. První test se bude skládat z chůze po dobu 6 minut na běžeckém pásu při okolní teplotě ve vhodném oblečení a bez masky. Další dva testy budou zahrnovat jednu chůzi po dobu 6 minut na běžeckém pásu uvnitř komory prostředí, s teplotou nastavenou na 5 °C nasazenou teplovzdušnou maskou a jednou chůzi po dobu 6 minut na běžeckém pásu uvnitř komory, s teplotou nastavenou na 5°C, ale bez zakrytí obličeje. Pořadí těchto dvou testů pro každého účastníka náhodně určí statistik pokusu.

Plicní funkce budou hodnoceny bezprostředně před a po zátěžovém testu pomocí spirometru. Tím se změří obstrukce proudění vzduchu měřením objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) a usilovné vitální kapacity (FVC) (celkové množství vzduchu, které vydechnete jedním nádechem v litrech za sekundu). Obě měření jsou prediktivní pro CHOPN a dalo by se očekávat, že FEV1 se sníží, když pacient s CHOPN vdechuje studený vzduch.

Účastníci budou také požádáni, aby během zátěžového testu uvedli hodnocení na stupnici vnímané námahy (řady od 1 do 10) a dušnost na stupnici Borg (řady od 1 do 10 s písemným popisem každé úrovně). Pokud účastníci ohodnotí svou dušnost nad 5 (těžká dušnost), zátěžový test bude okamžitě zastaven. Během zátěžových testů bude průběžně monitorována saturace kyslíkem a srdeční frekvence.

Na konci každého zátěžového testu budou mít účastníci odpočinek, během kterého budou sledováni klinickým lékařem. K dispozici bude kompletní resuscitační zařízení včetně defibrilátoru.

1. Kosela H, Pihlajamaki J, Pekkarinene H, Tukiainen, H O (1998) Vliv studeného vzduchu na zátěžovou kapacitu u COPD: Zvýšení nebo snížení? Truhla 113: 1560-1565.
2. Seifer J G Kardiopulmonální účinek masky na výměnu tepla a vlhkosti na pacienty s CHOPN během expozice chladu. Prezentováno na výročním kongresu European Respiratory Society ve Vídni 2009
3. Cooper, C. B. Cvičení u chronického plicního onemocnění: předpis aerobního cvičení. Med. Sci. Sports Exerc., sv. 33, č. 7, Suppl., str. S671-S679, 2001.
4. Bruce et al Normální dýchací a oběhové cesty adaptace při cvičení J Clin Invest. listopad 1949; 28(6 Pt 2): 1423-1430
5. Prohlášení ATS: Pokyny pro šestiminutový test chůze. Am J Respir Crit Care Med Vol 166 pp111-117, 2002
6. Almeida et al, Hallway versus běžící pás 6minutové testy chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Respiratory Care Prosinec 2009 Vol54 No 12