Uso de una máscara de calentamiento de aire para el ejercicio en pacientes con EPOC V1.0

Propósito y diseño

Estudios anteriores han demostrado el efecto perjudicial del aire frío inhalado para los pacientes con EPOC [1].

Las recomendaciones para los pacientes con EPOC sugieren cubrirse la boca o la boca y la nariz cuando hace frío para reducir el impacto del aire frío, pero hasta la fecha no hay información sobre la eficacia real de esto. Un estudio previo de una máscara alternativa solo involucró a 9 participantes con niveles moderados de EPOC [2].

Se necesita un estudio adicional para establecer qué tan efectivas son las máscaras durante condiciones de frío, ya que podrían ser una forma simple y económica de mejorar la calidad de vida a través del ejercicio, un mayor deterioro de la condición puede resultar en que los pacientes se vuelvan más sedentarios. Una mejor comprensión podría ser útil para que los médicos aconsejen a los pacientes sobre cómo y por qué pueden protegerse del frío.

Las guías NICE publicadas en 2004 y 2010 destacan la importancia de la rehabilitación pulmonar para mejorar la calidad de vida de los pacientes con EPOC incorporando un programa de entrenamiento físico, educación sobre la enfermedad, intervención nutricional, psicológica y conductual. El ejercicio tiene muchos beneficios para la salud, incluida la reducción de la depresión y la ansiedad; la depresión clínica y la ansiedad son problemas comunes para los participantes con EPOC. El ejercicio puede ser, o percibirse como, difícil para los pacientes con EPOC durante los períodos fríos debido a la broncoconstricción (constricción de las vías respiratorias en los pulmones) y muchos pacientes pueden estar confinados en interiores durante el clima frío en los meses de invierno.

El objetivo principal del estudio es responder a la pregunta de si una máscara facial, que proporciona aire calentado por el cuerpo y llevado a la boca, aumenta la capacidad de ejercicio en los participantes con EPOC estable y moderada o grave, durante el clima frío. El clima frío puede provocar una caída inmediata del FEV1 y un aumento de la disnea, lo que desalienta a los pacientes a salir al aire libre durante el invierno.

El tamaño de la muestra de 24 participantes se determinó a partir de un cálculo de potencia realizado por el estadístico del ensayo.

El estudio ha sido diseñado como un ensayo cruzado, con cada participante realizando una prueba de ejercicio tres veces. La primera prueba se realizará a temperatura ambiente sin cubrirse la cara. Se evaluará la salud de los participantes y se les capacitará sobre cómo usar una caminadora. Las otras dos pruebas se realizarán en una cámara de clima controlado a 5oC, una vez con la máscara de prueba y otra vez sin máscara ni cubierta facial. El estadístico determinará al azar el orden de estas dos pruebas. Los participantes se vestirán como les parezca apropiado para un frío día de invierno a excepción de cualquier bufanda o bufanda.

El estudio se llevará a cabo en primavera u otoño para evitar períodos de clima frío, pero también para evitar los calurosos meses de verano, ya que el calor excesivo también puede desencadenar una mayor dificultad para respirar en los pacientes con EPOC.

Los efectos del ejercicio y las pruebas de tolerancia al ejercicio en los participantes con EPOC se han investigado y documentado en otros lugares y no es el propósito de este estudio [3], por lo que los participantes no se someterán a patrones de ejercicio rigurosos como el Protocolo de Bruce completo [4] (protocolo estandarizado que monitorea funciones en el ejercicio de los participantes). La American Thoracic Society ha producido un protocolo para la prueba de caminata de seis minutos, que es una prueba simple que mide la distancia que un paciente puede caminar sobre una superficie dura y plana en un período de 6 minutos (6MWD) [5]. La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se usa comúnmente para evaluar los cambios en la capacidad de ejercicio funcional en los participantes con EPOC después de la rehabilitación pulmonar y el resultado primario informado es la distancia recorrida durante la prueba. Los estudios han demostrado que el 6MWT se puede utilizar igualmente en una cinta rodante [6]. La elección del protocolo se realizó después de consultar con un médico respiratorio y un fisiólogo deportivo.

La máscara es un dispositivo simple que consta de una máscara facial de plástico (con correa elástica) y un tubo de plástico que se alimenta con una válvula unidireccional para evitar que el aliento cargado de humedad regrese por el tubo. El usuario inserta el tubo en su propia ropa e inhala aire precalentado por su propio cuerpo. El dispositivo está hecho de plásticos flexibles aprobados médicamente. El usuario inhala por la boca y exhala por la nariz. La forma y el tamaño de la máscara han sido determinados por una investigación realizada por el Health Design & Technology Institute con sede en la Universidad de Coventry y está configurada para adaptarse a la mayoría de los participantes de cualquier género o etnia. El material elegido es uno que sea de una suavidad que sea lo suficientemente firme para mantener la forma mientras que sea lo suficientemente suave para que sea cómodo usarlo junto a la piel.

Los participantes realizarán tres pruebas en tres visitas separadas. La primera prueba consistirá en caminar durante 6 minutos en una cinta rodante a temperatura ambiente con ropa adecuada y sin máscara. Las otras dos pruebas consistirán en una caminata de 6 minutos en una caminadora dentro de la cámara ambiental, con la temperatura establecida en 5oC usando la máscara de aire caliente y una vez caminando durante 6 minutos en una caminadora dentro de la cámara ambiental, con la temperatura establecida en 5oC pero sin cubrirse la cara. El estadístico del ensayo determinará al azar el orden de estas dos pruebas para cada participante.

La función pulmonar se evaluará inmediatamente antes y después de la prueba de esfuerzo mediante un espirómetro. Esto medirá la obstrucción del flujo de aire midiendo el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) (la cantidad total de aire que exhala en una respiración en litros por segundo). Ambas mediciones predicen la EPOC y se esperaría que el FEV1 disminuyera cuando una persona que padece EPOC respira aire frío.

También se les pedirá a los participantes que proporcionen una calificación en la escala de esfuerzo percibido (rango del 1 al 10) y dificultad para respirar en la escala de Borg durante la prueba de ejercicio (rango del 1 al 10 con una descripción escrita de cada nivel). Si los participantes clasifican su dificultad para respirar por encima de 5 (dificultad para respirar grave), la prueba de ejercicio se detendrá de inmediato. La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se controlarán continuamente durante las pruebas de ejercicio.

Al final de cada prueba de ejercicio, los participantes tendrán un período de descanso durante el cual serán monitoreados por un médico. Se dispondrá de instalaciones completas de reanimación, incluido el desfibrilador.

1. Kosela H, Pihlajamaki J, Pekkarinene H, Tukiainen, HO (1998) Efecto del aire frío sobre la capacidad de ejercicio en la EPOC: ¿aumento o disminución? Cofre 113: 1560-1565.
2. Seifer JG El efecto cardiopulmonar de una máscara de intercambio de calor y humedad en pacientes con EPOC durante la exposición al frío. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Respiratoria Europea, Viena 2009
3. Cooper, C. B. Ejercicio en la enfermedad pulmonar crónica: prescripción de ejercicio aeróbico. Medicina. ciencia Ejercicio deportivo, vol. 33, núm. 7, suplemento, págs. S671-S679, 2001.
4. Bruce et al Normal Vías respiratorias y circulatorias de adaptación en el ejercicio J Clin Invest. noviembre de 1949; 28 (6 parte 2): 1423-1430
5. Declaración de la ATS: Pautas para la prueba de caminata de seis minutos. Am J Respir Crit Care Med Vol 166 pp111-117, 2002
6. Almeida et al, Pruebas de caminata de 6 minutos en pasillo versus cinta ergométrica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Cuidado Respiratorio Diciembre 2009 Vol54 No 12