Physical Activity and Participation
2022年9月8日 更新者：VA Office of Research and Development
Veterans With Diabetes Mellitus: Improving Physical Activity and Participation
The purpose of the study is to investigate if the investigators can improve physical activity and social participation level among Veterans with diabetes.
調査の概要
詳細な説明
Physical activity is the cornerstone of good diabetes management, and yet effective physical activity intervention is not available.
The investigators developed a lifestyle intervention based on individual's home activity patterns.
The goal of the study is to test the efficacy of this intervention among Veterans with diabetes in a randomized-controlled trial.
In addition to physical activity, the investigators will also assess if the intervention will improve social participation among Veterans.
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Veterans
- Aged 60 years or older
- Has Type 2 diabetes mellitus
- Able to operate accelerometer
- Competent to consent to the study
- No dementia diagnosis
- Ambulatory with or without assistive device
- English-speaking
- Community living (i.e., not a nursing home resident)
- Not physically active on a regular basis (less than 150 minutes of moderate or vigorous physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- Medically unstable
- Hospitalized within the last 6 months
- 2 or more days of complete bed rest in the last month
- hemiplegia or limb amputation
- Self-reported illness or conditions that would impair the cooperation with the study team or the ability to complete the study
- work involved in shift schedule
- current enrollment of a physical activity program
- replacement of hip or knee within the last 6 months.
- Parkinson's disease
- frequent falls
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
在宅活動パターンに基づくOT主導のカウンセリング
|
OT主導のカウンセリング
|
|
プラセボコンパレーター：Wait-listed
Usual activity during the study.
At the end of the study, will receive OT-led counseling
|
At the end of the study, will receive OT-led counseling
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Physical Activity
時間枠：6 months
|
Home physical activity changes from baseline to 6-months.Physical activity was measured using a validated survey called CHAMPS, asking the participants to report activities that they participated in a typical week, such as walking, doing house work, dancing, etc.
|
6 months
|
|
Social Participation
時間枠：6 months
|
Survey questionnaires of participation change from baseline to 6-months follow up, specifically, satisfaction with participation in social roles, satisfaction with participation in discretionary social activities, and ability to participate in social roles and activities.
Each survey has been validated and scored on the T-score metrics.
A T-score is a standardized score, and has a "middle" score; it is 50 for T-scores.
This middle score is the mean of a large sample that is representative of the US general population.
The survey results are T-score metrics in which 50 is the mean score of the general population and 10 is the standard deviation (SD) of that population.
The study outcomes are changes in T-scores of each survey from baseline to 6-months follow-up, where positive score means improved outcome, and negative score means worse outcome at 6-months.
|
6 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Physical Function
時間枠：6 months
|
Six month changes in timed up and go test, where the participant get up from sitting in a chair, walk meters, turn around, and walk back to sit down.
Positive changes means worse outcome for timed up and go (seconds).
|
6 months
|
|
Physical Function
時間枠：6 months
|
Six month changes in gait speed, which is the comfortable gait peed in 10 meter walking.
Positive changes means better outcomes for gait speed (meters per second).
|
6 months
|
|
Physical Function
時間枠：6 months
|
Six month changes in six-minute walk test, which measures the distance a participant walked at usual pace for six minutes.
Positive changes means better outcomes for six-minute walk (meters).
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pearl G. Lee, MD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。