Physical Activity and Participation
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veterans With Diabetes Mellitus: Improving Physical Activity and Participation
The purpose of the study is to investigate if the investigators can improve physical activity and social participation level among Veterans with diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Physical activity is the cornerstone of good diabetes management, and yet effective physical activity intervention is not available.
The investigators developed a lifestyle intervention based on individual's home activity patterns.
The goal of the study is to test the efficacy of this intervention among Veterans with diabetes in a randomized-controlled trial.
In addition to physical activity, the investigators will also assess if the intervention will improve social participation among Veterans.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Veterans
- Aged 60 years or older
- Has Type 2 diabetes mellitus
- Able to operate accelerometer
- Competent to consent to the study
- No dementia diagnosis
- Ambulatory with or without assistive device
- English-speaking
- Community living (i.e., not a nursing home resident)
- Not physically active on a regular basis (less than 150 minutes of moderate or vigorous physical activity per week)
Exclusion Criteria:
- Medically unstable
- Hospitalized within the last 6 months
- 2 or more days of complete bed rest in the last month
- hemiplegia or limb amputation
- Self-reported illness or conditions that would impair the cooperation with the study team or the ability to complete the study
- work involved in shift schedule
- current enrollment of a physical activity program
- replacement of hip or knee within the last 6 months.
- Parkinson's disease
- frequent falls
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
OT-vetoinen neuvonta kotitoimintamallin perusteella
|
OT:n johtama neuvonta
|
|
Placebo Comparator: Wait-listed
Usual activity during the study.
At the end of the study, will receive OT-led counseling
|
At the end of the study, will receive OT-led counseling
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Home physical activity changes from baseline to 6-months.Physical activity was measured using a validated survey called CHAMPS, asking the participants to report activities that they participated in a typical week, such as walking, doing house work, dancing, etc.
|
6 months
|
|
Social Participation
Aikaikkuna: 6 months
|
Survey questionnaires of participation change from baseline to 6-months follow up, specifically, satisfaction with participation in social roles, satisfaction with participation in discretionary social activities, and ability to participate in social roles and activities.
Each survey has been validated and scored on the T-score metrics.
A T-score is a standardized score, and has a "middle" score; it is 50 for T-scores.
This middle score is the mean of a large sample that is representative of the US general population.
The survey results are T-score metrics in which 50 is the mean score of the general population and 10 is the standard deviation (SD) of that population.
The study outcomes are changes in T-scores of each survey from baseline to 6-months follow-up, where positive score means improved outcome, and negative score means worse outcome at 6-months.
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Function
Aikaikkuna: 6 months
|
Six month changes in timed up and go test, where the participant get up from sitting in a chair, walk meters, turn around, and walk back to sit down.
Positive changes means worse outcome for timed up and go (seconds).
|
6 months
|
|
Physical Function
Aikaikkuna: 6 months
|
Six month changes in gait speed, which is the comfortable gait peed in 10 meter walking.
Positive changes means better outcomes for gait speed (meters per second).
|
6 months
|
|
Physical Function
Aikaikkuna: 6 months
|
Six month changes in six-minute walk test, which measures the distance a participant walked at usual pace for six minutes.
Positive changes means better outcomes for six-minute walk (meters).
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pearl G. Lee, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O1190-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .