Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Physical Activity and Participation

8 september 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Veterans With Diabetes Mellitus: Improving Physical Activity and Participation

The purpose of the study is to investigate if the investigators can improve physical activity and social participation level among Veterans with diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Physical activity is the cornerstone of good diabetes management, and yet effective physical activity intervention is not available. The investigators developed a lifestyle intervention based on individual's home activity patterns. The goal of the study is to test the efficacy of this intervention among Veterans with diabetes in a randomized-controlled trial. In addition to physical activity, the investigators will also assess if the intervention will improve social participation among Veterans.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Veterans
  • Aged 60 years or older
  • Has Type 2 diabetes mellitus
  • Able to operate accelerometer
  • Competent to consent to the study
  • No dementia diagnosis
  • Ambulatory with or without assistive device
  • English-speaking
  • Community living (i.e., not a nursing home resident)
  • Not physically active on a regular basis (less than 150 minutes of moderate or vigorous physical activity per week)

Exclusion Criteria:

  • Medically unstable
  • Hospitalized within the last 6 months
  • 2 or more days of complete bed rest in the last month
  • hemiplegia or limb amputation
  • Self-reported illness or conditions that would impair the cooperation with the study team or the ability to complete the study
  • work involved in shift schedule
  • current enrollment of a physical activity program
  • replacement of hip or knee within the last 6 months.
  • Parkinson's disease
  • frequent falls

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
OT-geleide counseling op basis van thuisactiviteitenpatroon
Gedragsmatig: Advisering
OT geleide counseling
Placebo-vergelijker: Wait-listed
Usual activity during the study. At the end of the study, will receive OT-led counseling
Gedragsmatig: Usual education
At the end of the study, will receive OT-led counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Activity
Tijdsspanne: 6 months
Home physical activity changes from baseline to 6-months.Physical activity was measured using a validated survey called CHAMPS, asking the participants to report activities that they participated in a typical week, such as walking, doing house work, dancing, etc.
6 months
Social Participation
Tijdsspanne: 6 months
Survey questionnaires of participation change from baseline to 6-months follow up, specifically, satisfaction with participation in social roles, satisfaction with participation in discretionary social activities, and ability to participate in social roles and activities. Each survey has been validated and scored on the T-score metrics. A T-score is a standardized score, and has a "middle" score; it is 50 for T-scores. This middle score is the mean of a large sample that is representative of the US general population. The survey results are T-score metrics in which 50 is the mean score of the general population and 10 is the standard deviation (SD) of that population. The study outcomes are changes in T-scores of each survey from baseline to 6-months follow-up, where positive score means improved outcome, and negative score means worse outcome at 6-months.
6 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical Function
Tijdsspanne: 6 months
Six month changes in timed up and go test, where the participant get up from sitting in a chair, walk meters, turn around, and walk back to sit down. Positive changes means worse outcome for timed up and go (seconds).
6 months
Physical Function
Tijdsspanne: 6 months
Six month changes in gait speed, which is the comfortable gait peed in 10 meter walking. Positive changes means better outcomes for gait speed (meters per second).
6 months
Physical Function
Tijdsspanne: 6 months
Six month changes in six-minute walk test, which measures the distance a participant walked at usual pace for six minutes. Positive changes means better outcomes for six-minute walk (meters).
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pearl G. Lee, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • O1190-W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren