Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Physical Activity and Participation

8. september 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Veterans With Diabetes Mellitus: Improving Physical Activity and Participation

The purpose of the study is to investigate if the investigators can improve physical activity and social participation level among Veterans with diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Physical activity is the cornerstone of good diabetes management, and yet effective physical activity intervention is not available. The investigators developed a lifestyle intervention based on individual's home activity patterns. The goal of the study is to test the efficacy of this intervention among Veterans with diabetes in a randomized-controlled trial. In addition to physical activity, the investigators will also assess if the intervention will improve social participation among Veterans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Veterans
  • Aged 60 years or older
  • Has Type 2 diabetes mellitus
  • Able to operate accelerometer
  • Competent to consent to the study
  • No dementia diagnosis
  • Ambulatory with or without assistive device
  • English-speaking
  • Community living (i.e., not a nursing home resident)
  • Not physically active on a regular basis (less than 150 minutes of moderate or vigorous physical activity per week)

Exclusion Criteria:

  • Medically unstable
  • Hospitalized within the last 6 months
  • 2 or more days of complete bed rest in the last month
  • hemiplegia or limb amputation
  • Self-reported illness or conditions that would impair the cooperation with the study team or the ability to complete the study
  • work involved in shift schedule
  • current enrollment of a physical activity program
  • replacement of hip or knee within the last 6 months.
  • Parkinson's disease
  • frequent falls

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
OT-ledet rådgivning basert på hjemmeaktivitetsmønster
Atferdsmessig: Rådgivning
OT ledet rådgivning
Placebo komparator: Wait-listed
Usual activity during the study. At the end of the study, will receive OT-led counseling
Atferdsmessig: Usual education
At the end of the study, will receive OT-led counseling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physical Activity
Tidsramme: 6 months
Home physical activity changes from baseline to 6-months.Physical activity was measured using a validated survey called CHAMPS, asking the participants to report activities that they participated in a typical week, such as walking, doing house work, dancing, etc.
6 months
Social Participation
Tidsramme: 6 months
Survey questionnaires of participation change from baseline to 6-months follow up, specifically, satisfaction with participation in social roles, satisfaction with participation in discretionary social activities, and ability to participate in social roles and activities. Each survey has been validated and scored on the T-score metrics. A T-score is a standardized score, and has a "middle" score; it is 50 for T-scores. This middle score is the mean of a large sample that is representative of the US general population. The survey results are T-score metrics in which 50 is the mean score of the general population and 10 is the standard deviation (SD) of that population. The study outcomes are changes in T-scores of each survey from baseline to 6-months follow-up, where positive score means improved outcome, and negative score means worse outcome at 6-months.
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physical Function
Tidsramme: 6 months
Six month changes in timed up and go test, where the participant get up from sitting in a chair, walk meters, turn around, and walk back to sit down. Positive changes means worse outcome for timed up and go (seconds).
6 months
Physical Function
Tidsramme: 6 months
Six month changes in gait speed, which is the comfortable gait peed in 10 meter walking. Positive changes means better outcomes for gait speed (meters per second).
6 months
Physical Function
Tidsramme: 6 months
Six month changes in six-minute walk test, which measures the distance a participant walked at usual pace for six minutes. Positive changes means better outcomes for six-minute walk (meters).
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pearl G. Lee, MD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • O1190-W

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere