The Regulation of Pulmonary Vascular Resistance in Patients With Heart Failure (PVR)
2019年9月17日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
Peripheral blood and blood following a pulmonary wedge pressure will be obtained from patients undergoing right heart catheterizations.
調査の概要
詳細な説明
It is well known that left sided heart disease can lead to pulmonary hypertension via a number of proposed mechanisms.
The purpose in this study is to identify biomarkers in pulmonary hypertension to further understand the pathophysiology of this disease in patients with heart disease.Patients are recruited in the cardiac catheterization lab, which are undergoing right heart catheterization as per their plan of care established by their primary cardiologist.
During the procedure, we will ask the performing cardiologist to obtain a blood sample of 40-50 milliliters from the catheter that they are using during the procedure.
These blood samples will be sent for analysis of biomarkers.
The patient will then have an echocardiogram done 1 year from their heart catheterization.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- University of Toledo, Health Science Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
We will study a cohort of patients that will be recruited from the cath lab during diagnositic heart catheterization
説明
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Ability to provide informed consent.
- Presenting for cardiac catheterization for evaluation of heart disease
- Ejection Fraction > 50%
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent.
- Unable or unwilling to comply with the protocol and follow up.
- Infiltrative cardiomyopathy
- Constrictive pericarditis
- Severe valvular disease
- Comorbid status with life expectancy <3 years
- Right ventricular dysplasia
- Congenital heart disease
- On immunosuppressive drugs.
- Patients who has heart transplant.
- Ejection Fraction < 50%
- Mean Pulmonary Artery Pressure <25
- Wedge pressure <15
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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high PH and normal PVR
Group I, diastolic heart failure with high PH and normal PVR
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high PH and high PVR
Group II, diastolic heart failure with high PH and High PVR
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normal PH and normal PVR
Group III, no heart failure, normal PH and normal PVR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mortality
時間枠：1 year
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Checking vital statistics on each patient at one year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Morbidity
時間枠：1 year
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Checking vital statistics on each patient at one year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samer Khouri, MD、University of Toledo Health Science Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。