The Regulation of Pulmonary Vascular Resistance in Patients With Heart Failure (PVR)
17 september 2019 bijgewerkt door: University of Toledo Health Science Campus
Peripheral blood and blood following a pulmonary wedge pressure will be obtained from patients undergoing right heart catheterizations.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
It is well known that left sided heart disease can lead to pulmonary hypertension via a number of proposed mechanisms.
The purpose in this study is to identify biomarkers in pulmonary hypertension to further understand the pathophysiology of this disease in patients with heart disease.Patients are recruited in the cardiac catheterization lab, which are undergoing right heart catheterization as per their plan of care established by their primary cardiologist.
During the procedure, we will ask the performing cardiologist to obtain a blood sample of 40-50 milliliters from the catheter that they are using during the procedure.
These blood samples will be sent for analysis of biomarkers.
The patient will then have an echocardiogram done 1 year from their heart catheterization.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We will study a cohort of patients that will be recruited from the cath lab during diagnositic heart catheterization
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Ability to provide informed consent.
- Presenting for cardiac catheterization for evaluation of heart disease
- Ejection Fraction > 50%
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent.
- Unable or unwilling to comply with the protocol and follow up.
- Infiltrative cardiomyopathy
- Constrictive pericarditis
- Severe valvular disease
- Comorbid status with life expectancy <3 years
- Right ventricular dysplasia
- Congenital heart disease
- On immunosuppressive drugs.
- Patients who has heart transplant.
- Ejection Fraction < 50%
- Mean Pulmonary Artery Pressure <25
- Wedge pressure <15
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
high PH and normal PVR
Group I, diastolic heart failure with high PH and normal PVR
|
|
high PH and high PVR
Group II, diastolic heart failure with high PH and High PVR
|
|
normal PH and normal PVR
Group III, no heart failure, normal PH and normal PVR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mortality
Tijdsspanne: 1 year
|
Checking vital statistics on each patient at one year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morbidity
Tijdsspanne: 1 year
|
Checking vital statistics on each patient at one year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samer Khouri, MD, University of Toledo Health Science Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .