院外心停止患者における重炭酸塩
2022年2月28日 更新者：Won Young Kim、Asan Medical Center
院外心停止患者の転帰を改善するための重炭酸塩注射のパイロット研究、二重盲検無作為対照試験
重度の代謝性アシドーシスを伴う心停止患者の心肺蘇生の結果と転帰に対する重炭酸ナトリウム投与の効果を評価するパイロット研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10分間の心肺蘇生で確認された、動脈pHが7.1未満または重炭酸塩が10mmEq/L未満の成人の心停止患者
除外基準:
- 年齢 18 歳未満 外傷患者 蘇生不可状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1（炭酸水素ナトリウム）
重炭酸ナトリウム 50cc (50mEq) を 2 分間かけて静脈内注射
|
重炭酸ナトリウム 50 mEq IV を 2 分間投与する
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2 (生理食塩水)
生理食塩水 50cc 2分かけて静脈注射
|
プラセボ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自然循環の回復（ROSC）
時間枠：CPR 中にチェック、ROSC の持続時間 >20 分
|
自然循環（ROSC）が回復した参加者の割合
|
CPR 中にチェック、ROSC の持続時間 >20 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了