Bikarbonat hos patienter med hjertestop uden for hospitalet
28. februar 2022 opdateret af: Won Young Kim, Asan Medical Center
Pilotundersøgelse af bikarbonatinjektion til forbedring af resultatet hos patienter med hjertestop uden for hospitalet, dobbeltblind randomiseret kontrolforsøg
Et pilotstudie for at evaluere effekten af natriumbicarbonatadministration på hjerte-lunge-genoplivningsresultater og resultater hos hjertestoppatienter med svær metabolisk acidose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen hjertestoppatient med arteriel pH <7,1 eller bicarbonat <10mmEq/L kontrolleret efter 10 minutters hjerte-lunge-redning
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 traumepatient Må ikke genoplives tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1 (natriumbicarbonat)
Natriumbicarbonat 50cc (50mEq) intravenøs injektion over 2 min
|
Administrer natriumbicarbonat 50 mEq IV over 2 minutter
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2 (normalt saltvand)
Normal saltvand 50cc intravenøs injektion over 2 min
|
Placebo
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsramme: kontrolleres under CPR, varighed af ROSC >20 min
|
Procentdel af deltagere med Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
|
kontrolleres under CPR, varighed af ROSC >20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2014
Først opslået (SKØN)
1. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BicarbonateinCPR001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .