Bikarbonat hos patienter med hjärtstopp utanför sjukhus
28 februari 2022 uppdaterad av: Won Young Kim, Asan Medical Center
Pilotstudie av bikarbonatinjektion för att förbättra resultatet hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset, dubbelblind randomiserad kontrollstudie
En pilotstudie för att utvärdera effekten av administrering av natriumbikarbonat på hjärt-lungräddningsresultat och resultat hos hjärtstilleståndspatienter med svår metabol acidos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen hjärtstilleståndspatient med arteriellt pH <7,1 eller bikarbonat <10mmEq/L kontrolleras vid 10 minuters hjärt-lungräddning
Exklusions kriterier:
- ålder <18 traumapatient Återuppliva ej tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1 (natriumbikarbonat)
Natriumbikarbonat 50cc (50mEq) intravenös injektion under 2 min
|
Administrera natriumbikarbonat 50 mEq IV under 2 minuter
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2 (normal koksaltlösning)
Normal saltlösning 50cc intravenös injektion under 2 min
|
Placebo
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsram: kontrolleras under HLR, varaktighet av ROSC >20 min
|
Andel deltagare med Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
|
kontrolleras under HLR, varaktighet av ROSC >20 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2014
Första postat (UPPSKATTA)
1 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BicarbonateinCPR001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .