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Bicarbonate chez les patients en arrêt cardiaque hors hôpital

28 février 2022 mis à jour par: Won Young Kim, Asan Medical Center

Étude pilote sur l'injection de bicarbonate pour améliorer les résultats chez les patients présentant un arrêt cardiaque hors hôpital, essai contrôlé randomisé en double aveugle

Une étude pilote pour évaluer l'effet de l'administration de bicarbonate de sodium sur les résultats de la réanimation cardiopulmonaire et les résultats chez un patient en arrêt cardiaque avec une acidose métabolique sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient adulte en arrêt cardiaque avec pH artériel <7,1 ou bicarbonate <10mmEq/L vérifié à 10 minutes de réanimation cardiorespiratoire

Critère d'exclusion:

  • âge <18 patient traumatisé état Ne pas réanimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1 (bicarbonate de sodium)
Bicarbonate de sodium 50cc (50mEq) injection intraveineuse en 2 min
Médicament: Bicarbonate de sodium
Administrer du bicarbonate de sodium 50 mEq IV en 2 minutes
Autres noms:
  • Bivon
PLACEBO_COMPARATOR: 2 (solution saline normale)
Injection intraveineuse de 50 cc de solution saline normale en 2 min
Médicament: Solution saline normale
Placebo
Autres noms:
  • 0,9 % de chlorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: vérifié pendant la RCP, durée du ROSC > 20 min
Pourcentage de participants avec retour de circulation spontanée (ROSC)
vérifié pendant la RCP, durée du ROSC > 20 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

1 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BicarbonateinCPR001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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