Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodorowęglany u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Won Young Kim, Asan Medical Center

Badanie pilotażowe wstrzykiwania wodorowęglanu w celu poprawy wyników u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, randomizowana próba kontrolna z podwójnie ślepą próbą

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu podania wodorowęglanu sodu na wyniki i wyniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjenta z zatrzymaniem krążenia i ciężką kwasicą metaboliczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent z zatrzymaniem krążenia z pH krwi tętniczej <7,1 lub wodorowęglanami <10 mmEq/l sprawdzany po 10 minutach resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 pacjent po urazie Stan Nie reanimować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1 (wodorowęglan sodu)
Wodorowęglan sodu 50 cm3 (50mEq) wstrzyknięcie dożylne w ciągu 2 min
Podawać wodorowęglan sodu 50 mEq IV przez 2 minuty
Inne nazwy:
  • Bivon
PLACEBO_COMPARATOR: 2 (sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie dożylne normalnej soli fizjologicznej 50 cm3 w ciągu 2 minut
Placebo
Inne nazwy:
  • 0,9% chlorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: sprawdzane podczas RKO, czas trwania ROSC >20 min
Odsetek uczestników z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC)
sprawdzane podczas RKO, czas trwania ROSC >20 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

3
Subskrybuj