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Bicarbonato em Pacientes com Parada Cardíaca Fora do Hospital

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Won Young Kim, Asan Medical Center

Estudo Piloto de Injeção de Bicarbonato para Melhorar o Resultado em Pacientes com Parada Cardíaca Fora do Hospital, Estudo de Controle Randomizado Duplo-cego

Um estudo piloto para avaliar o efeito da administração de bicarbonato de sódio nos resultados da ressuscitação cardiopulmonar e nos desfechos em pacientes com parada cardíaca com acidose metabólica grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto em parada cardíaca com pH arterial <7,1 ou bicarbonato <10mmEq/L verificado aos 10 minutos de ressuscitação cardiopulmonar

Critério de exclusão:

  • idade <18 paciente traumatizado Não reanimar estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1 (bicarbonato de sódio)
Injeção intravenosa de bicarbonato de sódio 50cc (50mEq) durante 2 min
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
Administrar bicarbonato de sódio 50 mEq IV durante 2 minutos
Outros nomes:
  • Bivon
PLACEBO_COMPARATOR: 2 (solução salina normal)
Injeção intravenosa de solução salina normal de 50 cc durante 2 min
Medicamento: Solução salina normal
Placebo
Outros nomes:
  • 0,9% cloreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno da Circulação Espontânea (ROSC)
Prazo: verificado durante a RCP, duração do ROSC > 20 min
Porcentagem de Participantes com Retorno da Circulação Espontânea (ROSC)
verificado durante a RCP, duração do ROSC > 20 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Asan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BicarbonateinCPR001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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