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Bicarbonato en pacientes con parada cardiaca extrahospitalaria

28 de febrero de 2022 actualizado por: Won Young Kim, Asan Medical Center

Estudio piloto de inyección de bicarbonato para mejorar el resultado en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario, ensayo de control aleatorizado doble ciego

Un estudio piloto para evaluar el efecto de la administración de bicarbonato de sodio en los resultados de reanimación cardiopulmonar y los resultados en pacientes con paro cardíaco con acidosis metabólica severa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto con paro cardíaco con pH arterial <7.1 o bicarbonato <10mmEq/L controlado a los 10 minutos de reanimación cardiopulmonar

Criterio de exclusión:

  • edad <18 paciente traumatizado Estado de no reanimar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1 (bicarbonato de sodio)
Bicarbonato de sodio 50 cc (50 mEq) inyección intravenosa durante 2 min
Droga: Bicarbonato de sodio
Administrar bicarbonato de sodio 50 mEq IV durante 2 minutos
Otros nombres:
  • Bivon
PLACEBO_COMPARADOR: 2 (solución salina normal)
Inyección intravenosa de 50 cc de solución salina normal durante 2 minutos
Droga: Solución salina normal
Placebo
Otros nombres:
  • Cloruro de sodio al 0,9 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retorno de la Circulación Espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: verificado durante la RCP, duración de ROSC> 20 min
Porcentaje de Participantes con Retorno de Circulación Espontánea (ROSC)
verificado durante la RCP, duración de ROSC> 20 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Asan Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BicarbonateinCPR001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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