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Bikarbonat bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

28. Februar 2022 aktualisiert von: Won Young Kim, Asan Medical Center

Pilotstudie zur Bikarbonat-Injektion zur Verbesserung des Ergebnisses bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung der Verabreichung von Natriumbicarbonat auf die Ergebnisse und Ergebnisse der kardiopulmonalen Reanimation bei Patienten mit Herzstillstand und schwerer metabolischer Azidose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Herzstillstandspatient mit arteriellem pH < 7,1 oder Bikarbonat < 10 mmEq/L, überprüft nach 10 Minuten Herz-Lungen-Wiederbelebung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Traumapatient Zustand nicht wiederbeleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1 (Natriumbicarbonat)
Natriumbicarbonat 50 cc (50 mEq) intravenöse Injektion über 2 min
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
Verabreichen Sie Natriumbicarbonat 50 mEq i.v. über 2 Minuten
Andere Namen:
  • Bivon
PLACEBO_COMPARATOR: 2 (normale Kochsalzlösung)
Normale Kochsalzlösung 50 ml intravenöse Injektion über 2 Minuten
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Placebo
Andere Namen:
  • 0,9 % Natriumchlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
Zeitfenster: Kontrolle während HLW, Dauer ROSC >20 min
Prozentsatz der Teilnehmer mit Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Kontrolle während HLW, Dauer ROSC >20 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BicarbonateinCPR001

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