Sensorimotor Training in Low-back Pain Rehabilitation (SeMoPoP)
2016年4月5日 更新者：Michael A. McCaskey
Effects of a Sensorimotor Training on Postural Control and Pain: A Parallel, Single-blinded Randomised Controlled Trial
This study evaluates the effects of additional sensorimotor training (proprioceptive postural training, PPT) to conventional therapy in the treatment of chronic low-back pain.
Half of the participants will receive instructed treadmill training as an active comparator against PPT.
All participants receive conventional physiotherapy as prescribed by their treating medical doctors.
It is expected that the PPT group will improve in postural control, proprioceptive, as well as pain and function outcomes to a significantly greater extent than the active control group.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aargau
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Rheinfelden、Aargau、スイス、4310
- Reha Rheinfelden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with musculoskeletal low back pain (non-specific low back pain)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Known or suspected neurological diseases or lesions
- Traumatic injury of musculoskeletal system (fractures, tumours)
- Spinal pathologies (e.g., tumour, infection, fracture, and inflammatory disease)
- Previous spinal surgery
- Presence of any contraindication to exercise (fracture or cardiovascular limitations)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sensorimotor
The experimental group will receive added PPT to the conventional physiotherapy.
PPT will be applied by means of a neuro-orthopaedic medical device ("Posturomed®", see section 3.2).
The "Posturomed" allows adaptive oscillation in the horizontal plane.
Therapy instructions advise seven stages of difficulty.
In all stages the patient is asked to provoke oscillation by stepping on site.
After three steps, the patient must stand still on one leg for 2 seconds before he or she repeats the steps.
Difficulty is increased by a) decreasing the damping through release of the breaks and b) through added juggling of a ball during the motor task (dual-task and divided attention).
The next stage is reached once stabilisation in the previous stage is secured.
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他の名前：
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
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アクティブコンパレータ：Low-intensity activity
Added to conventional therapy, as administered to all participants, the control group will do added treadmill walking.
The control intervention will consist of 10 minutes of walking at comfortable pace.
The patient will be instructed in treadmill functions and asked to set the speed between 2 and 4 km/h.
The speed should be adjusted to the level where the patient would still be able to talk comfortably.
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All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change of self-reported pain on 100mm Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Change of functional status recorded with the Oswestry Disability Index (ODI)
時間枠：Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Centre of Pressure
時間枠：Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Area of surface a the 95% confidence ellipse of centre of pressure displacement during postural task
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Joint Repositioning Error (segmental)
時間枠：Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Repositioning acuity after surface perturbation.
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Uncontrolled Manifold Index (UCM)
時間枠：Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Segmental joint configuration.
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael A McCaskey, MSc、Reha Rheinfelden
- スタディチェア：Eling D. de Bruin, PD PhD、ETH Zurich
- スタディチェア：Corina Schuster-Amft, PT PhD、Reha Rheinfelden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scholz JP, Schoner G. The uncontrolled manifold concept: identifying control variables for a functional task. Exp Brain Res. 1999 Jun;126(3):289-306. doi: 10.1007/s002210050738.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Postural sensorimotor training versus sham exercise in physiotherapy of patients with chronic non-specific low back pain: An exploratory randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Mar 9;13(3):e0193358. doi: 10.1371/journal.pone.0193358. eCollection 2018.
- McCaskey MA, Schuster-Amft C, Wirth B, de Bruin ED. Effects of postural specific sensorimotor training in patients with chronic low back pain: study protocol for randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:571. doi: 10.1186/s13063-015-1104-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-0873
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