- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02304120
Sensorimotor Training in Low-back Pain Rehabilitation (SeMoPoP)
5 april 2016 bijgewerkt door: Michael A. McCaskey
Effects of a Sensorimotor Training on Postural Control and Pain: A Parallel, Single-blinded Randomised Controlled Trial
This study evaluates the effects of additional sensorimotor training (proprioceptive postural training, PPT) to conventional therapy in the treatment of chronic low-back pain.
Half of the participants will receive instructed treadmill training as an active comparator against PPT.
All participants receive conventional physiotherapy as prescribed by their treating medical doctors.
It is expected that the PPT group will improve in postural control, proprioceptive, as well as pain and function outcomes to a significantly greater extent than the active control group.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Zwitserland, 4310
- Reha Rheinfelden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with musculoskeletal low back pain (non-specific low back pain)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Known or suspected neurological diseases or lesions
- Traumatic injury of musculoskeletal system (fractures, tumours)
- Spinal pathologies (e.g., tumour, infection, fracture, and inflammatory disease)
- Previous spinal surgery
- Presence of any contraindication to exercise (fracture or cardiovascular limitations)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sensorimotor
The experimental group will receive added PPT to the conventional physiotherapy.
PPT will be applied by means of a neuro-orthopaedic medical device ("Posturomed®", see section 3.2).
The "Posturomed" allows adaptive oscillation in the horizontal plane.
Therapy instructions advise seven stages of difficulty.
In all stages the patient is asked to provoke oscillation by stepping on site.
After three steps, the patient must stand still on one leg for 2 seconds before he or she repeats the steps.
Difficulty is increased by a) decreasing the damping through release of the breaks and b) through added juggling of a ball during the motor task (dual-task and divided attention).
The next stage is reached once stabilisation in the previous stage is secured.
|
Andere namen:
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
|
Actieve vergelijker: Low-intensity activity
Added to conventional therapy, as administered to all participants, the control group will do added treadmill walking.
The control intervention will consist of 10 minutes of walking at comfortable pace.
The patient will be instructed in treadmill functions and asked to set the speed between 2 and 4 km/h.
The speed should be adjusted to the level where the patient would still be able to talk comfortably.
|
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Change of self-reported pain on 100mm Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Change of functional status recorded with the Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Centre of Pressure
Tijdsspanne: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Area of surface a the 95% confidence ellipse of centre of pressure displacement during postural task
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Joint Repositioning Error (segmental)
Tijdsspanne: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Repositioning acuity after surface perturbation.
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Uncontrolled Manifold Index (UCM)
Tijdsspanne: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Segmental joint configuration.
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A McCaskey, MSc, Reha Rheinfelden
- Studie stoel: Eling D. de Bruin, PD PhD, ETH Zurich
- Studie stoel: Corina Schuster-Amft, PT PhD, Reha Rheinfelden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Scholz JP, Schoner G. The uncontrolled manifold concept: identifying control variables for a functional task. Exp Brain Res. 1999 Jun;126(3):289-306. doi: 10.1007/s002210050738.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Postural sensorimotor training versus sham exercise in physiotherapy of patients with chronic non-specific low back pain: An exploratory randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Mar 9;13(3):e0193358. doi: 10.1371/journal.pone.0193358. eCollection 2018.
- McCaskey MA, Schuster-Amft C, Wirth B, de Bruin ED. Effects of postural specific sensorimotor training in patients with chronic low back pain: study protocol for randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:571. doi: 10.1186/s13063-015-1104-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0873
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Proprioceptive postural training
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...VoltooidScapulaire dyskinesie | CervicalgieBrazilië
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving