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Sensorimotor Training in Low-back Pain Rehabilitation (SeMoPoP)

5 avril 2016 mis à jour par: Michael A. McCaskey

Effects of a Sensorimotor Training on Postural Control and Pain: A Parallel, Single-blinded Randomised Controlled Trial

This study evaluates the effects of additional sensorimotor training (proprioceptive postural training, PPT) to conventional therapy in the treatment of chronic low-back pain. Half of the participants will receive instructed treadmill training as an active comparator against PPT. All participants receive conventional physiotherapy as prescribed by their treating medical doctors. It is expected that the PPT group will improve in postural control, proprioceptive, as well as pain and function outcomes to a significantly greater extent than the active control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Suisse, 4310
        • Reha Rheinfelden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with musculoskeletal low back pain (non-specific low back pain)
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected neurological diseases or lesions
  • Traumatic injury of musculoskeletal system (fractures, tumours)
  • Spinal pathologies (e.g., tumour, infection, fracture, and inflammatory disease)
  • Previous spinal surgery
  • Presence of any contraindication to exercise (fracture or cardiovascular limitations)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sensorimotor
The experimental group will receive added PPT to the conventional physiotherapy. PPT will be applied by means of a neuro-orthopaedic medical device ("Posturomed®", see section 3.2). The "Posturomed" allows adaptive oscillation in the horizontal plane. Therapy instructions advise seven stages of difficulty. In all stages the patient is asked to provoke oscillation by stepping on site. After three steps, the patient must stand still on one leg for 2 seconds before he or she repeats the steps. Difficulty is increased by a) decreasing the damping through release of the breaks and b) through added juggling of a ball during the motor task (dual-task and divided attention). The next stage is reached once stabilisation in the previous stage is secured.
Autre: Proprioceptive postural training
Autres noms:
  • Sensorimotor training
Autre: Conventional physiotherapy
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan). A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes. These will take place twice a week for 4.5 weeks. The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet). Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
Comparateur actif: Low-intensity activity
Added to conventional therapy, as administered to all participants, the control group will do added treadmill walking. The control intervention will consist of 10 minutes of walking at comfortable pace. The patient will be instructed in treadmill functions and asked to set the speed between 2 and 4 km/h. The speed should be adjusted to the level where the patient would still be able to talk comfortably.
Autre: Conventional physiotherapy
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan). A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes. These will take place twice a week for 4.5 weeks. The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet). Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
Autre: Treadmill training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change of self-reported pain on 100mm Visual Analogue Scale (VAS)
Délai: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Change of functional status recorded with the Oswestry Disability Index (ODI)
Délai: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre of Pressure
Délai: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Area of surface a the 95% confidence ellipse of centre of pressure displacement during postural task
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Joint Repositioning Error (segmental)
Délai: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Repositioning acuity after surface perturbation.
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Uncontrolled Manifold Index (UCM)
Délai: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Segmental joint configuration.
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael A. McCaskey

Collaborateurs

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A McCaskey, MSc, Reha Rheinfelden
  • Chaise d'étude: Eling D. de Bruin, PD PhD, ETH Zurich
  • Chaise d'étude: Corina Schuster-Amft, PT PhD, Reha Rheinfelden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2014

Première publication (Estimation)

1 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0873

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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