Sensorimotor Training in Low-back Pain Rehabilitation (SeMoPoP)
2016년 4월 5일 업데이트: Michael A. McCaskey
Effects of a Sensorimotor Training on Postural Control and Pain: A Parallel, Single-blinded Randomised Controlled Trial
This study evaluates the effects of additional sensorimotor training (proprioceptive postural training, PPT) to conventional therapy in the treatment of chronic low-back pain.
Half of the participants will receive instructed treadmill training as an active comparator against PPT.
All participants receive conventional physiotherapy as prescribed by their treating medical doctors.
It is expected that the PPT group will improve in postural control, proprioceptive, as well as pain and function outcomes to a significantly greater extent than the active control group.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, 스위스, 4310
- Reha Rheinfelden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with musculoskeletal low back pain (non-specific low back pain)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Known or suspected neurological diseases or lesions
- Traumatic injury of musculoskeletal system (fractures, tumours)
- Spinal pathologies (e.g., tumour, infection, fracture, and inflammatory disease)
- Previous spinal surgery
- Presence of any contraindication to exercise (fracture or cardiovascular limitations)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sensorimotor
The experimental group will receive added PPT to the conventional physiotherapy.
PPT will be applied by means of a neuro-orthopaedic medical device ("Posturomed®", see section 3.2).
The "Posturomed" allows adaptive oscillation in the horizontal plane.
Therapy instructions advise seven stages of difficulty.
In all stages the patient is asked to provoke oscillation by stepping on site.
After three steps, the patient must stand still on one leg for 2 seconds before he or she repeats the steps.
Difficulty is increased by a) decreasing the damping through release of the breaks and b) through added juggling of a ball during the motor task (dual-task and divided attention).
The next stage is reached once stabilisation in the previous stage is secured.
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다른 이름들:
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
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활성 비교기: Low-intensity activity
Added to conventional therapy, as administered to all participants, the control group will do added treadmill walking.
The control intervention will consist of 10 minutes of walking at comfortable pace.
The patient will be instructed in treadmill functions and asked to set the speed between 2 and 4 km/h.
The speed should be adjusted to the level where the patient would still be able to talk comfortably.
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All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change of self-reported pain on 100mm Visual Analogue Scale (VAS)
기간: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Change of functional status recorded with the Oswestry Disability Index (ODI)
기간: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Centre of Pressure
기간: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Area of surface a the 95% confidence ellipse of centre of pressure displacement during postural task
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Joint Repositioning Error (segmental)
기간: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Repositioning acuity after surface perturbation.
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Uncontrolled Manifold Index (UCM)
기간: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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Segmental joint configuration.
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Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A McCaskey, MSc, Reha Rheinfelden
- 연구 의자: Eling D. de Bruin, PD PhD, ETH Zurich
- 연구 의자: Corina Schuster-Amft, PT PhD, Reha Rheinfelden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scholz JP, Schoner G. The uncontrolled manifold concept: identifying control variables for a functional task. Exp Brain Res. 1999 Jun;126(3):289-306. doi: 10.1007/s002210050738.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Postural sensorimotor training versus sham exercise in physiotherapy of patients with chronic non-specific low back pain: An exploratory randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Mar 9;13(3):e0193358. doi: 10.1371/journal.pone.0193358. eCollection 2018.
- McCaskey MA, Schuster-Amft C, Wirth B, de Bruin ED. Effects of postural specific sensorimotor training in patients with chronic low back pain: study protocol for randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:571. doi: 10.1186/s13063-015-1104-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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