Sensorimotor Training in Low-back Pain Rehabilitation (SeMoPoP)
5. dubna 2016 aktualizováno: Michael A. McCaskey
Effects of a Sensorimotor Training on Postural Control and Pain: A Parallel, Single-blinded Randomised Controlled Trial
This study evaluates the effects of additional sensorimotor training (proprioceptive postural training, PPT) to conventional therapy in the treatment of chronic low-back pain.
Half of the participants will receive instructed treadmill training as an active comparator against PPT.
All participants receive conventional physiotherapy as prescribed by their treating medical doctors.
It is expected that the PPT group will improve in postural control, proprioceptive, as well as pain and function outcomes to a significantly greater extent than the active control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Švýcarsko, 4310
- Reha Rheinfelden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with musculoskeletal low back pain (non-specific low back pain)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Known or suspected neurological diseases or lesions
- Traumatic injury of musculoskeletal system (fractures, tumours)
- Spinal pathologies (e.g., tumour, infection, fracture, and inflammatory disease)
- Previous spinal surgery
- Presence of any contraindication to exercise (fracture or cardiovascular limitations)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sensorimotor
The experimental group will receive added PPT to the conventional physiotherapy.
PPT will be applied by means of a neuro-orthopaedic medical device ("Posturomed®", see section 3.2).
The "Posturomed" allows adaptive oscillation in the horizontal plane.
Therapy instructions advise seven stages of difficulty.
In all stages the patient is asked to provoke oscillation by stepping on site.
After three steps, the patient must stand still on one leg for 2 seconds before he or she repeats the steps.
Difficulty is increased by a) decreasing the damping through release of the breaks and b) through added juggling of a ball during the motor task (dual-task and divided attention).
The next stage is reached once stabilisation in the previous stage is secured.
|
Ostatní jména:
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
|
|
Aktivní komparátor: Low-intensity activity
Added to conventional therapy, as administered to all participants, the control group will do added treadmill walking.
The control intervention will consist of 10 minutes of walking at comfortable pace.
The patient will be instructed in treadmill functions and asked to set the speed between 2 and 4 km/h.
The speed should be adjusted to the level where the patient would still be able to talk comfortably.
|
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change of self-reported pain on 100mm Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
|
Change of functional status recorded with the Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centre of Pressure
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Area of surface a the 95% confidence ellipse of centre of pressure displacement during postural task
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
|
Joint Repositioning Error (segmental)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Repositioning acuity after surface perturbation.
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
|
Uncontrolled Manifold Index (UCM)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Segmental joint configuration.
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A McCaskey, MSc, Reha Rheinfelden
- Studijní židle: Eling D. de Bruin, PD PhD, ETH Zurich
- Studijní židle: Corina Schuster-Amft, PT PhD, Reha Rheinfelden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Scholz JP, Schoner G. The uncontrolled manifold concept: identifying control variables for a functional task. Exp Brain Res. 1999 Jun;126(3):289-306. doi: 10.1007/s002210050738.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Postural sensorimotor training versus sham exercise in physiotherapy of patients with chronic non-specific low back pain: An exploratory randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Mar 9;13(3):e0193358. doi: 10.1371/journal.pone.0193358. eCollection 2018.
- McCaskey MA, Schuster-Amft C, Wirth B, de Bruin ED. Effects of postural specific sensorimotor training in patients with chronic low back pain: study protocol for randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:571. doi: 10.1186/s13063-015-1104-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-0873
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .