Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sensorimotor Training in Low-back Pain Rehabilitation (SeMoPoP)

5. dubna 2016 aktualizováno: Michael A. McCaskey

Effects of a Sensorimotor Training on Postural Control and Pain: A Parallel, Single-blinded Randomised Controlled Trial

This study evaluates the effects of additional sensorimotor training (proprioceptive postural training, PPT) to conventional therapy in the treatment of chronic low-back pain. Half of the participants will receive instructed treadmill training as an active comparator against PPT. All participants receive conventional physiotherapy as prescribed by their treating medical doctors. It is expected that the PPT group will improve in postural control, proprioceptive, as well as pain and function outcomes to a significantly greater extent than the active control group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Švýcarsko, 4310
        • Reha Rheinfelden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with musculoskeletal low back pain (non-specific low back pain)
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected neurological diseases or lesions
  • Traumatic injury of musculoskeletal system (fractures, tumours)
  • Spinal pathologies (e.g., tumour, infection, fracture, and inflammatory disease)
  • Previous spinal surgery
  • Presence of any contraindication to exercise (fracture or cardiovascular limitations)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sensorimotor
The experimental group will receive added PPT to the conventional physiotherapy. PPT will be applied by means of a neuro-orthopaedic medical device ("Posturomed®", see section 3.2). The "Posturomed" allows adaptive oscillation in the horizontal plane. Therapy instructions advise seven stages of difficulty. In all stages the patient is asked to provoke oscillation by stepping on site. After three steps, the patient must stand still on one leg for 2 seconds before he or she repeats the steps. Difficulty is increased by a) decreasing the damping through release of the breaks and b) through added juggling of a ball during the motor task (dual-task and divided attention). The next stage is reached once stabilisation in the previous stage is secured.
Jiný: Proprioceptive postural training
Ostatní jména:
  • Sensorimotor training
Jiný: Conventional physiotherapy
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan). A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes. These will take place twice a week for 4.5 weeks. The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet). Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
Aktivní komparátor: Low-intensity activity
Added to conventional therapy, as administered to all participants, the control group will do added treadmill walking. The control intervention will consist of 10 minutes of walking at comfortable pace. The patient will be instructed in treadmill functions and asked to set the speed between 2 and 4 km/h. The speed should be adjusted to the level where the patient would still be able to talk comfortably.
Jiný: Conventional physiotherapy
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan). A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes. These will take place twice a week for 4.5 weeks. The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet). Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
Jiný: Treadmill training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change of self-reported pain on 100mm Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Change of functional status recorded with the Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centre of Pressure
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Area of surface a the 95% confidence ellipse of centre of pressure displacement during postural task
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Joint Repositioning Error (segmental)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Repositioning acuity after surface perturbation.
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Uncontrolled Manifold Index (UCM)
Časové okno: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
Segmental joint configuration.
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael A. McCaskey

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A McCaskey, MSc, Reha Rheinfelden
  • Studijní židle: Eling D. de Bruin, PD PhD, ETH Zurich
  • Studijní židle: Corina Schuster-Amft, PT PhD, Reha Rheinfelden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0873

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Proprioceptive postural training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit