Sensorimotor Training in Low-back Pain Rehabilitation (SeMoPoP)
5 апреля 2016 г. обновлено: Michael A. McCaskey
Effects of a Sensorimotor Training on Postural Control and Pain: A Parallel, Single-blinded Randomised Controlled Trial
This study evaluates the effects of additional sensorimotor training (proprioceptive postural training, PPT) to conventional therapy in the treatment of chronic low-back pain.
Half of the participants will receive instructed treadmill training as an active comparator against PPT.
All participants receive conventional physiotherapy as prescribed by their treating medical doctors.
It is expected that the PPT group will improve in postural control, proprioceptive, as well as pain and function outcomes to a significantly greater extent than the active control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Швейцария, 4310
- Reha Rheinfelden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with musculoskeletal low back pain (non-specific low back pain)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Known or suspected neurological diseases or lesions
- Traumatic injury of musculoskeletal system (fractures, tumours)
- Spinal pathologies (e.g., tumour, infection, fracture, and inflammatory disease)
- Previous spinal surgery
- Presence of any contraindication to exercise (fracture or cardiovascular limitations)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sensorimotor
The experimental group will receive added PPT to the conventional physiotherapy.
PPT will be applied by means of a neuro-orthopaedic medical device ("Posturomed®", see section 3.2).
The "Posturomed" allows adaptive oscillation in the horizontal plane.
Therapy instructions advise seven stages of difficulty.
In all stages the patient is asked to provoke oscillation by stepping on site.
After three steps, the patient must stand still on one leg for 2 seconds before he or she repeats the steps.
Difficulty is increased by a) decreasing the damping through release of the breaks and b) through added juggling of a ball during the motor task (dual-task and divided attention).
The next stage is reached once stabilisation in the previous stage is secured.
|
Другие имена:
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
|
|
Активный компаратор: Low-intensity activity
Added to conventional therapy, as administered to all participants, the control group will do added treadmill walking.
The control intervention will consist of 10 minutes of walking at comfortable pace.
The patient will be instructed in treadmill functions and asked to set the speed between 2 and 4 km/h.
The speed should be adjusted to the level where the patient would still be able to talk comfortably.
|
All participating patients will attend usual care according to their treatment plan (taking part in the study does not affect the treatment plan).
A physiotherapy referral requests 9 treatments, each of which takes 30 minutes.
These will take place twice a week for 4.5 weeks.
The study protocol does not dictate the content of the physiotherapy sessions themselves, but detailed documentation of provided treatments is required (therapy documentation sheet).
Additionally, the aim of the physiotherapy sessions should always include reduction of muscular imbalances and optimisation of posture.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change of self-reported pain on 100mm Visual Analogue Scale (VAS)
Временное ограничение: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
|
Change of functional status recorded with the Oswestry Disability Index (ODI)
Временное ограничение: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Centre of Pressure
Временное ограничение: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Area of surface a the 95% confidence ellipse of centre of pressure displacement during postural task
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
|
Joint Repositioning Error (segmental)
Временное ограничение: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Repositioning acuity after surface perturbation.
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
|
Uncontrolled Manifold Index (UCM)
Временное ограничение: Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Segmental joint configuration.
|
Baseline (-4 days); Pre-Test (0 days); Post-Test (+25 days) and follow-up (+45 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael A McCaskey, MSc, Reha Rheinfelden
- Учебный стул: Eling D. de Bruin, PD PhD, ETH Zurich
- Учебный стул: Corina Schuster-Amft, PT PhD, Reha Rheinfelden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scholz JP, Schoner G. The uncontrolled manifold concept: identifying control variables for a functional task. Exp Brain Res. 1999 Jun;126(3):289-306. doi: 10.1007/s002210050738.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Postural sensorimotor training versus sham exercise in physiotherapy of patients with chronic non-specific low back pain: An exploratory randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Mar 9;13(3):e0193358. doi: 10.1371/journal.pone.0193358. eCollection 2018.
- McCaskey MA, Schuster-Amft C, Wirth B, de Bruin ED. Effects of postural specific sensorimotor training in patients with chronic low back pain: study protocol for randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:571. doi: 10.1186/s13063-015-1104-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0873
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .