健康な高齢者の風邪/インフルエンザの症状に対するGSH補給
健康な高齢者の風邪/インフルエンザの症状に対する経口グルタチオン補給
調査の概要
詳細な説明
この調査の長期的な目標は、病原体に応答する能力と、応答が不要になったときにオフにする能力の両方において、食品成分が免疫機能をどのように改善するかを理解することです。 このアプリケーションの目標は、グルタチオンが摂取後に免疫細胞を改善するメカニズムを調べることです。 中心的な仮説は、グルタチオンが細胞内の酸化還元状態を改善し、それによって細胞機能を改善し、参加者が経験する健康な日数を増やすというものです.
インフォームド コンセントを得た後、人間の参加者は 500 mg/日の Setria® グルタチオンまたはプラセボを 120 日間受け取ります。 末梢血単核細胞 (PBMC)、好中球、および血清は、120 日前後の採血から得られます。 病気の毎日の日記は各参加者によって保持され、病気の発生率、発生率ごとの症状の数、および症状が存在する日数が記録されます。 この研究は、120日以上にわたって、グルタチオンを補給されたグループがプラセボグループと比較して3%多くの健康な日を経験することに基づいています. 分析では、グループあたり 60 人が示されました。 タイムラインは 1 月中旬から 5 月の間である必要があります。これは、米国疾病予防管理センターが、これが米国の南西部で風邪とインフルエンザの季節であることを示しているためです (http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm)。国。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 概ね健康
- 前年中に少なくとも 1 回は風邪をひいたにちがいない
- 50~75歳
- 他の栄養補助食品の使用を中止する必要があります
除外基準:
- 関節炎の薬について
- 高血圧の薬について
- 重度のアレルギー
- 損なわれた免疫システム
- 高コレステロール、心不全、狭心症など
- 糖尿病またはメタボリックシンドロームの診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:結晶セルロース
実験的治療と同じように見え、同じ方法で投与されますが、有効成分は含まれていません
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500mg/日カプセルを朝服用
他の名前:
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実験的:グルタチオンサプリメント
500 mg/日 セトリア グルタチオン サプリメント
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500mg/日カプセルを朝服用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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風邪/インフルエンザの症状の重症度と頻度
時間枠:120日
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参加者は、研究期間中、風邪/インフルエンザの症状をログに記録します
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120日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞機能の改善
時間枠:120日
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好中球呼吸バーストの増加; IFN-γおよびその他のサイトカイン産生測定;マイトジェン刺激ex vivo培養におけるγδ-T細胞増殖
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120日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201400950
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