- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02316925
건강한 노인의 감기/독감 증상에 대한 GSH 보충
건강한 노인의 감기/독감 증상에 대한 경구 글루타티온 보충
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 식품 성분이 병원체에 반응하는 능력과 반응이 더 이상 필요하지 않을 때 꺼지는 능력 모두에서 어떻게 면역 기능을 개선하는지 이해하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 목표는 글루타티온이 섭취 후 면역 세포를 개선하는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 중심 가설은 글루타티온이 세포 내 산화 환원 상태를 개선하여 세포 기능을 개선하고 참가자가 경험하는 건강한 일수를 증가시킨다는 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 인간 참가자는 120일 동안 500mg/일의 Setria® 글루타티온 또는 위약을 받습니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC), 호중구 및 혈청은 120일 전과 후 채혈로부터 얻어질 것이다. 질병의 일일 일지는 각 참가자가 보관하고 질병 발생률, 발생당 증상 수 및 증상이 나타난 일수를 기록합니다. 이 연구는 120일 동안 글루타티온을 보충한 그룹이 위약 그룹에 비해 3% 더 건강한 날을 경험한다는 사실을 근거로 합니다. 분석에서는 그룹당 60명을 표시했습니다. 질병 통제 예방 센터(Center for Disease Control and Prevention)에서 지금이 미국 남서부 지역의 감기 및 독감 계절(http://www.cdc.gov/flu/weekly/fluactivity.htm)이라고 표시하기 때문에 타임라인은 1월 중순에서 5월 사이여야 합니다. 이 나라.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 전년도에 적어도 한 번은 감기에 걸렸어야 합니다.
- 50-75세
- 다른 건강 보조 식품 사용을 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 관절염 치료제에
- 고혈압 약물에
- 심한 알레르기
- 손상된 면역 체계
- 높은 콜레스테롤, 심부전, 협심증 등
- 당뇨병 또는 대사 증후군 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 결정질 셀룰로오스
실험적 치료와 동일하게 보이고 동일한 방식으로 제공되지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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아침에 500mg/일 캡슐 복용
다른 이름들:
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실험적: 글루타티온 보충제
500mg/일 세트리아 글루타티온 보충제
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아침에 500mg/일 캡슐 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감기/독감 증상의 심각도 및 빈도
기간: 120일
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참가자는 연구 기간 동안 모든 감기/독감 증상을 로그에 기록합니다.
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120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 세포 기능 향상
기간: 120일
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증가된 호중구 호흡 폭발; IFN-감마 및 기타 사이토카인 생성 측정; 미토겐-자극 생체 외 배양에서의 γδ-T 세포 증식
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120일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201400950
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결정질 셀룰로오스에 대한 임상 시험
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University of South AlabamaElysium Health, Inc.완전한
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Study Investigator-SponsorSociety of Family Planning완전한